- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04844255
A vérnyomás akut sóérzékenysége (AcuteSS)
2021. április 13. frissítette: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
HIV integrált személyre szabott gondozási megközelítés a sóérzékeny hipertónia megelőzésére, diagnosztizálására és ellenőrzésére: A HIPO CAP DICTSH TANULMÁNYA
Az étkezési só bizonyos személyeknél közvetlenül a lenyelés után megemeli a vérnyomást (akut sóérzékenység; ASS), míg másokat nem érint.
Feltételezik, hogy az ASS a magas vérnyomás kockázati tényezője.
Az ASS-hoz azonban nem állnak rendelkezésre küszöbértékek vagy diagnosztikai útmutatók.
Ez a tanulmány az első célja a fő vizsgálatban (HIPO CAP DITSH-tanulmány), amelynek célja az ASS küszöbértékének vagy vérnyomás-küszöbének meghatározása az étkezési só elfogyasztása esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek. Normotenzív. Ha hipertóniás (legalább 2 héttel a vizsgálat előtt abba kell hagyni a vérnyomáscsökkentő gyógyszert)
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegek, beteg résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Intervenció előtti és utáni csoport
Ugyanazokat a személyeket vizsgálják meg 2 tabletta só bevétele előtt és után
|
2 gramm étkezési só
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut sóérzékenység
Időkeret: 160 perc
|
Az artériás nyomás átlagos változása 10 Hgmm
|
160 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diasztolés vérnyomás változás
Időkeret: 160 perc
|
A diasztolés vérnyomás változása 10 Hgmm vagy annál nagyobb
|
160 perc
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 160 perc
|
A szisztolés vérnyomás változása 20 Hgmm vagy annál nagyobb
|
160 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACTR202102852000433
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait a közzétételt követően, kérésre elérhetővé tesszük.
IPD megosztási időkeret
Az eredmények közzététele után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
e-mail és megjelent cikk (nyílt hozzáférés)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .