Akut saltkänslighet av blodtryck (AcuteSS)
13 april 2021 uppdaterad av: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
HIV-integrerad personlig vårdmetod för att förebygga, diagnostisera och kontrollera saltkänslig hypertoni: HIPO CAP DICTSH STUDY
Kostsalt höjer blodtrycket hos vissa individer direkt efter intag (akut saltkänslighet; ASS) samtidigt som det inte påverkar andra.
Det antas att ASS är en riskfaktor för högt blodtryck.
Däremot finns inga trösklar eller diagnostiska riktlinjer tillgängliga för ASS.
Denna studie är det första målet i huvudstudien (HIPO CAP DITSH Study) som syftar till att bestämma tröskeln eller blodtrycksgränserna för ASS vid intag av dietsalt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och uppåt. Normotensiv. Om hypertensiva (ska vara av med antihypertensiv medicin minst 2 veckor före studien)
Exklusions kriterier:
- diabetespatienter, sjuka deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Grupp före och efter intervention
Samma individer undersöks före och efter att ha tagit 2 tabletter salt
|
2 gram dietsalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut saltkänslighet
Tidsram: 160 minuter
|
Genomsnittlig artärtrycksförändring på 10 mmHg
|
160 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtrycksförändring
Tidsram: 160 minuter
|
Diastolisk blodtrycksförändring lika med eller mer än 10 mmHg
|
160 minuter
|
|
Systolisk blodtrycksförändring
Tidsram: 160 minuter
|
Systolisk blodtrycksförändring lika med eller mer än 20 mmHg
|
160 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2021
Första postat (FAKTISK)
14 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PACTR202102852000433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares uppgifter kommer att göras tillgängliga efter publicering på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av resultat
Kriterier för IPD Sharing Access
e-post och publicerad artikel (open access)
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .