Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní citlivost na sůl krevního tlaku (AcuteSS)

13. dubna 2021 aktualizováno: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Přístup integrované personalizované péče o HIV k prevenci, diagnostice a kontrole hypertenze citlivé na sůl: STUDIE HIPO CAP DICTSH

Dietní sůl zvyšuje u některých jedinců krevní tlak ihned po požití (akutní citlivost na sůl; ASS), zatímco jiné neovlivňuje. Předpokládá se, že ASS je rizikovým faktorem pro hypertenzi. Pro ASS však nejsou k dispozici žádné prahové hodnoty ani diagnostické pokyny. Tato studie je prvním cílem v hlavní studii (HIPO CAP DITSH Study) zaměřené na stanovení prahu nebo hraničních hodnot krevního tlaku pro ASS při požití dietní soli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambie, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší. Normotenzní. Pokud je hypertenzní (měla by být vysazena antihypertenzní léčba alespoň 2 týdny před studií)

Kritéria vyloučení:

  • diabetici, nemocní účastníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina před a po zásahu
Stejní jedinci jsou vyšetřeni před a po užití 2 tablet soli
Doplněk stravy: dietní sůl
2 gramy dietní soli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní citlivost na sůl
Časové okno: 160 minut
Průměrná změna arteriálního tlaku o 10 mmHg
160 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 160 minut
Změna diastolického krevního tlaku rovna nebo větší než 10 mmHg
160 minut
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 160 minut
Změna systolického krevního tlaku rovná nebo větší než 20 mmHg
160 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mulungushi University

Spolupracovníci

University of Zambia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PACTR202102852000433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou na vyžádání zpřístupněny po zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mail a publikovaný článek (otevřený přístup)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na dietní sůl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit