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Sensibilità acuta al sale della pressione sanguigna (AcuteSS)

13 aprile 2021 aggiornato da: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Approccio terapeutico personalizzato integrato per l'HIV alla prevenzione, diagnosi e controllo dell'ipertensione sensibile al sale: lo studio HIPO CAP DICTSH

Il sale nella dieta aumenta la pressione sanguigna in alcuni individui immediatamente dopo l'ingestione (sensibilità acuta al sale; ASS) mentre non influisce sugli altri. Si ipotizza che l'ASS sia un fattore di rischio per l'ipertensione. Tuttavia, non sono disponibili soglie o linee guida diagnostiche per ASS. Questo studio è il primo obiettivo dello studio principale (studio HIPO CAP DITSH) volto a determinare la soglia o i limiti di pressione sanguigna per l'ASS dopo l'ingestione di sale nella dieta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zambia
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambia, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni. normoteso. Se iperteso (dovrebbe essere sospeso dal farmaco antipertensivo almeno 2 settimane prima dello studio)

Criteri di esclusione:

  • pazienti diabetici, partecipanti malati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo pre e post intervento
Gli stessi individui vengono esaminati prima e dopo l'assunzione di 2 compresse di sale
Integratore alimentare: sale dietetico
2 grammi di sale alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità acuta al sale
Lasso di tempo: 160 minuti
Variazione media della pressione arteriosa di 10 mmHg
160 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 160 minuti
Variazione della pressione arteriosa diastolica uguale o superiore a 10 mmHg
160 minuti
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 160 minuti
Variazione della pressione arteriosa sistolica uguale o superiore a 20 mmHg
160 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mulungushi University

Collaboratori

University of Zambia

Investigatori

  • Investigatore principale: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACTR202102852000433

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili dopo la pubblicazione su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

email e articolo pubblicato (open access)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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