- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04844255
Острая чувствительность артериального давления к соли (AcuteSS)
13 апреля 2021 г. обновлено: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
Интегрированный персонализированный подход к лечению ВИЧ для профилактики, диагностики и контроля солечувствительной гипертензии: ИССЛЕДОВАНИЕ HIPO CAP DICTSH
Пищевая соль повышает кровяное давление у одних людей сразу после приема внутрь (острая чувствительность к соли; ASS), но не влияет на других.
Предполагается, что АСС является фактором риска артериальной гипертензии.
Однако для ASS нет пороговых значений или рекомендаций по диагностике.
Это исследование является первой целью в основном исследовании (исследование HIPO CAP DITSH), направленном на определение порога или предельных значений артериального давления для ASS при приеме пищевой соли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Замбия, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше. Нормотензивный. Если гипертензия (следует отказаться от антигипертензивных препаратов по крайней мере за 2 недели до исследования)
Критерий исключения:
- больные сахарным диабетом, больные участники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа до и после вмешательства
Одни и те же лица обследуются до и после приема 2 таблеток соли.
|
2 грамма пищевой соли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая чувствительность к соли
Временное ограничение: 160 минут
|
Среднее изменение артериального давления на 10 мм рт.ст.
|
160 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 160 минут
|
Изменение диастолического артериального давления равно или более 10 мм рт.ст.
|
160 минут
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 160 минут
|
Изменение систолического артериального давления равно или более 20 мм рт.ст.
|
160 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PACTR202102852000433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут доступны после публикации по запросу.
Сроки обмена IPD
После публикации результатов
Критерии совместного доступа к IPD
электронная почта и опубликованная статья (открытый доступ)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диетическая соль
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...НеизвестныйГипертония | Соль; ИзбытокПортугалия
-
RenJi HospitalЕще не набираютТерминальная стадия заболевания печени
-
RenJi HospitalЕще не набираютОстрая хроническая печеночная недостаточностьКитай
-
RenJi HospitalЕще не набираютМетастазы рака толстой кишки в печень
-
Assiut UniversityЗавершенный