血圧の急性塩分過敏症 (AcuteSS)
2021年4月13日 更新者：Sepiso K. Masenga、Mulungushi University
塩分過敏性高血圧症の予防、診断、制御に対する HIV 統合個別化ケアアプローチ: HIPO CAP DICTSH 研究
食物塩は、特定の人では摂取直後に血圧を上昇させますが（急性塩分過敏症、ASS）、他の人には影響を与えません。
ASS は高血圧の危険因子であるという仮説が立てられています。
ただし、ASS について利用できるしきい値や診断ガイドラインはありません。
この研究は、食塩摂取時の ASS の閾値または血圧カットオフを決定することを目的とした主要な研究 (HIPO CAP DITSH 研究) の最初の目的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Southern
-
Livingstone、Southern、ザンビア、10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人。 正常血圧。 高血圧症の場合（研究の少なくとも2週間前に降圧薬を中止する必要があります）
除外基準:
- 糖尿病患者、病気の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入前後のグループ
同じ人を 2 錠の塩を摂取する前後で検査します。
|
食塩2グラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性塩分過敏症
時間枠：160分
|
平均動脈圧変化は10 mmHg
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160分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧の変化
時間枠：160分
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拡張期血圧変化が10mmHg以上
|
160分
|
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最高血圧の変化
時間枠：160分
|
収縮期血圧の変化が20mmHg以上である
|
160分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sepiso K Masenga, PhD、Mulungushi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月9日
最初の投稿 (実際)
2021年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、ご要望に応じて公開後に公開されます。
IPD 共有時間枠
結果公開後
IPD 共有アクセス基準
電子メールと公開論文（オープンアクセス）
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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