Acute zoutgevoeligheid van de bloeddruk (AcuteSS)
13 april 2021 bijgewerkt door: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
HIV-geïntegreerde gepersonaliseerde zorgbenadering voor de preventie, diagnose en beheersing van zoutgevoelige hypertensie: de HIPO CAP DICTSH-STUDIE
Dieetzout verhoogt de bloeddruk bij bepaalde personen onmiddellijk na inname (acute zoutgevoeligheid; ASS) terwijl het geen invloed heeft op anderen.
Er wordt verondersteld dat ASS een risicofactor is voor hypertensie.
Er zijn echter geen drempels of diagnostische richtlijnen beschikbaar voor ASS.
Deze studie is het eerste doel van de hoofdstudie (HIPO CAP DITSH-studie) die gericht is op het bepalen van de drempelwaarde of bloeddrukonderbrekingen voor ASS na inname van voedingszout.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder. normotensief. Indien hypertensief (zou ten minste 2 weken voorafgaand aan het onderzoek geen antihypertensieve medicatie moeten gebruiken)
Uitsluitingscriteria:
- diabetespatiënten, zieke deelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Pre- en postinterventiegroep
Dezelfde personen worden onderzocht voor en na het innemen van 2 zouttabletten
|
2 gram voedingszout
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute zoutgevoeligheid
Tijdsspanne: 160 minuten
|
Gemiddelde arteriële drukverandering van 10 mmHg
|
160 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 160 minuten
|
Diastolische bloeddrukverandering gelijk aan of meer dan 10 mmHg
|
160 minuten
|
|
Systolische bloeddrukverandering
Tijdsspanne: 160 minuten
|
Systolische bloeddrukverandering gelijk aan of meer dan 20 mmHg
|
160 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PACTR202102852000433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden na publicatie op verzoek beschikbaar gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de resultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
e-mail en gepubliceerd artikel (open access)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .