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Sensibilidad aguda a la sal de la presión arterial (AcuteSS)

13 de abril de 2021 actualizado por: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Enfoque de Atención Personalizada Integrada del VIH para la Prevención, Diagnóstico y Control de la Hipertensión Sensible a la Sal: El ESTUDIO HIPO CAP DICTSH

La sal dietética eleva la presión arterial en ciertas personas inmediatamente después de la ingestión (sensibilidad aguda a la sal; ASS) sin afectar a otras. Se plantea la hipótesis de que ASS es un factor de riesgo para la hipertensión. Sin embargo, no hay umbrales o pautas de diagnóstico disponibles para ASS. Este estudio es el primer objetivo del estudio principal (Estudio HIPO CAP DITSH) destinado a determinar el umbral o puntos de corte de la presión arterial para ASS al ingerir sal en la dieta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Zambia
    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zambia, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años. normotenso. Si es hipertenso (debe estar sin medicación antihipertensiva al menos 2 semanas antes del estudio)

Criterio de exclusión:

  • pacientes con diabetes, participantes enfermos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grupo pre y post intervención
Las mismas personas son examinadas antes y después de tomar 2 tabletas de sal.
Suplemento dietético: sal dietética
2 gramos de sal dietética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad aguda a la sal
Periodo de tiempo: 160 minutos
Cambio de presión arterial media de 10 mmHg
160 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 160 minutos
Cambio de la presión arterial diastólica igual o superior a 10 mmHg
160 minutos
Cambio de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 160 minutos
Cambio de presión arterial sistólica igual o superior a 20 mmHg
160 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mulungushi University

Colaboradores

University of Zambia

Investigadores

  • Investigador principal: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PACTR202102852000433

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales estarán disponibles después de la publicación previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de publicar los resultados

Criterios de acceso compartido de IPD

correo electrónico y artículo publicado (acceso abierto)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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