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Sensibilidade Aguda ao Sal da Pressão Arterial (AcuteSS)

13 de abril de 2021 atualizado por: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University

Abordagem Integrada de Cuidados Personalizados do HIV para a Prevenção, Diagnóstico e Controle da Hipertensão Sensível ao Sal: O ESTUDO HIPO CAP DICTSH

O sal dietético aumenta a pressão sanguínea em certos indivíduos imediatamente após a ingestão (sensibilidade aguda ao sal; ASS) sem afetar outros. Supõe-se que a ASS seja um fator de risco para hipertensão. No entanto, nenhum limite ou diretriz de diagnóstico está disponível para ASS. Este estudo é o primeiro objetivo do estudo principal (Estudo HIPO CAP DITSH) destinado a determinar o limiar ou os limites de pressão arterial para ASS após a ingestão de sal na dieta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Southern
      • Livingstone, Southern, Zâmbia, 10101
        • Livingstone Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Normotenso. Se hipertenso (deveria estar sem medicação anti-hipertensiva pelo menos 2 semanas antes do estudo)

Critério de exclusão:

  • pacientes com diabetes, participantes doentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo pré e pós intervenção
Mesmos indivíduos são examinados antes e depois de tomar 2 comprimidos de sal
2 gramas de sal dietético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade aguda ao sal
Prazo: 160 minutos
Alteração da pressão arterial média de 10 mmHg
160 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial diastólica
Prazo: 160 minutos
Alteração da pressão arterial diastólica igual ou superior a 10 mmHg
160 minutos
Alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: 160 minutos
Alteração da pressão arterial sistólica igual ou superior a 20 mmHg
160 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PACTR202102852000433

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados após a publicação mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de publicar os resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail e artigo publicado (acesso aberto)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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