- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04844255
Sensibilidade Aguda ao Sal da Pressão Arterial (AcuteSS)
13 de abril de 2021 atualizado por: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
Abordagem Integrada de Cuidados Personalizados do HIV para a Prevenção, Diagnóstico e Controle da Hipertensão Sensível ao Sal: O ESTUDO HIPO CAP DICTSH
O sal dietético aumenta a pressão sanguínea em certos indivíduos imediatamente após a ingestão (sensibilidade aguda ao sal; ASS) sem afetar outros.
Supõe-se que a ASS seja um fator de risco para hipertensão.
No entanto, nenhum limite ou diretriz de diagnóstico está disponível para ASS.
Este estudo é o primeiro objetivo do estudo principal (Estudo HIPO CAP DITSH) destinado a determinar o limiar ou os limites de pressão arterial para ASS após a ingestão de sal na dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zâmbia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Normotenso. Se hipertenso (deveria estar sem medicação anti-hipertensiva pelo menos 2 semanas antes do estudo)
Critério de exclusão:
- pacientes com diabetes, participantes doentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Grupo pré e pós intervenção
Mesmos indivíduos são examinados antes e depois de tomar 2 comprimidos de sal
|
2 gramas de sal dietético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade aguda ao sal
Prazo: 160 minutos
|
Alteração da pressão arterial média de 10 mmHg
|
160 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão arterial diastólica
Prazo: 160 minutos
|
Alteração da pressão arterial diastólica igual ou superior a 10 mmHg
|
160 minutos
|
|
Alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: 160 minutos
|
Alteração da pressão arterial sistólica igual ou superior a 20 mmHg
|
160 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
14 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PACTR202102852000433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados após a publicação mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de publicar os resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
e-mail e artigo publicado (acesso aberto)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pressão arterial
-
Xuzhou Central HospitalConcluídoInfarto Agudo do Miocárdio (IAM) | Principais Eventos Adversos Cardiovasculares | Red Blood Cell Distribution Width-to-albumin RatioChina
-
Andrew Hantel, MDAinda não está recrutandoMieloma múltiplo | Câncer de Mama Triplo Negativo | Grupo Sanguíneo Duffy, Mutação do Gene do Recetor de Quimiocina | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CEstados Unidos
Ensaios clínicos em sal dietético
-
University of TorontoRescindidoDoenças cardiovasculares | HipertensãoCanadá
-
International Institute of Rescue Research and...Desconhecido
-
RenJi HospitalAinda não está recrutando
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo JorgeDesconhecidoHipertensão | Sal; ExcessoPortugal
-
RenJi HospitalAinda não está recrutandoDoença Hepática em Estágio Final
-
RenJi HospitalAinda não está recrutandoMetástases Hepáticas de Câncer de Cólon
-
Hvidovre University HospitalConcluídoDoença de Osgood-SchlatterDinamarca
-
Assiut UniversityConcluído