- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04844255
Akutt saltfølsomhet for blodtrykk (AcuteSS)
13. april 2021 oppdatert av: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
HIV-integrert personlig pleietilnærming til forebygging, diagnostisering og kontroll av saltfølsom hypertensjon: HIPO CAP DICTSH STUDY
Diettsalt øker blodtrykket hos enkelte individer umiddelbart etter inntak (akutt saltfølsomhet; ASS) mens det ikke påvirker andre.
Det antas at ASS er en risikofaktor for hypertensjon.
Imidlertid er ingen terskler eller diagnostiske retningslinjer tilgjengelig for ASS.
Denne studien er det første målet i hovedstudien (HIPO CAP DITSH-studien) som tar sikte på å bestemme terskelen eller blodtrykksgrensene for ASS ved inntak av diettsalt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og oppover. Normotensive. Hvis hypertensiv (bør være av med antihypertensiv medisin minst 2 uker før studien)
Ekskluderingskriterier:
- diabetespasienter, syke deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Før og etter intervensjonsgruppe
Samme individer undersøkes før og etter inntak av 2 tabletter salt
|
2 gram kostsalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt saltfølsomhet
Tidsramme: 160 minutter
|
Gjennomsnittlig arteriell trykkendring på 10 mmHg
|
160 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtrykksendring
Tidsramme: 160 minutter
|
Diastolisk blodtrykksendring på lik eller mer enn 10 mmHg
|
160 minutter
|
|
Systolisk blodtrykksendring
Tidsramme: 160 minutter
|
Systolisk blodtrykksendring på lik eller mer enn 20 mmHg
|
160 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PACTR202102852000433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig etter publisering på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av resultater
Tilgangskriterier for IPD-deling
e-post og publisert artikkel (åpen tilgang)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater, Tyrkia (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityHar ikke rekruttert ennåVentilatorervervet lungebetennelse | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Trykksår (PU) | Trykksår relatert til medisinsk utstyr (MDRPU)Bangladesh, Japan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på salt i kosten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Universidade do PortoRekrutteringPostpartum | Kardiometabolske faktorer | Hjertevendt ombyggingPortugal
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Academia Sinica, TaiwanFullført
-
University of DelawareFullførtKardiovaskulær risikofaktorForente stater
-
Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekrutteringHypertensjon | Salt; OverskuddForente stater
-
Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; National Institute on Aging (NIA); University...RekrutteringBetennelse | Hypertensjon | Blodtrykk | Aldring | Salt; OverskuddForente stater