- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04844255
Ostra wrażliwość solna na ciśnienie krwi (AcuteSS)
13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sepiso K. Masenga, Mulungushi University
Zintegrowane i spersonalizowane podejście do leczenia HIV w celu zapobiegania, diagnozowania i kontroli nadciśnienia tętniczego zależnego od soli: BADANIE HIPO CAP DICTSH
Sól dietetyczna podnosi ciśnienie krwi u niektórych osób natychmiast po spożyciu (ostra wrażliwość na sól; ASS), nie wpływając jednocześnie na inne osoby.
Przypuszcza się, że ASS jest czynnikiem ryzyka nadciśnienia tętniczego.
Jednak dla ASS nie są dostępne żadne progi ani wytyczne diagnostyczne.
To badanie jest pierwszym celem badania głównego (badanie HIPO CAP DITSH), którego celem jest określenie wartości progowych lub wartości granicznych ciśnienia krwi dla ASS po spożyciu soli w diecie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southern
-
Livingstone, Southern, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi. normotensyjne. W przypadku nadciśnienia (należy odstawić leki przeciwnadciśnieniowe co najmniej 2 tygodnie przed badaniem)
Kryteria wyłączenia:
- chorzy na cukrzycę, chorzy uczestnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa przed i po interwencji
Te same osoby są badane przed i po zażyciu 2 tabletek soli
|
2 gramy soli kuchennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra wrażliwość na sól
Ramy czasowe: 160 minut
|
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego o 10 mmHg
|
160 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 160 minut
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi równa lub większa niż 10 mmHg
|
160 minut
|
|
Skurczowa zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 160 minut
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi równa lub większa niż 20 mmHg
|
160 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sepiso K Masenga, PhD, Mulungushi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACTR202102852000433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników zostaną udostępnione po publikacji na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu wyników
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
e-mail i opublikowany artykuł (otwarty dostęp)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na sól dietetyczna
-
University of TorontoZakończony
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo JorgeNieznanyNadciśnienie | Sól; NadmiarPortugalia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaSchyłkowa faza choroby wątroby
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty raka jelita grubego do wątroby