Une étude de JNJ-70033093 (Milvexian) chez des participants adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• En bonne santé sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage et au jour -1 de la période de traitement 1. S'il y a des anomalies, l'investigateur peut décider que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs, auquel cas le participant peut être inclus
• Indice de masse corporelle (IMC égal à [=] poids/taille^2) compris entre 18 et 30 kg par mètre carré (kg/m^2) (inclus) et poids corporel d'au moins 50 kg au moment du dépistage
• En bonne santé sur la base des tests de laboratoire de sécurité effectués lors du dépistage et au jour -1 de la période de traitement 1. Si les résultats des tests de laboratoire de sécurité sont en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs, sauf comme spécifié dans les critères d'exclusion 2. Cette détermination doit être enregistrée dans les documents sources du participant et paraphés par l'investigateur
• Une femme doit avoir un sérum hautement sensible négatif (gonadotrophine chorionique bêta-humaine [bêta-hCG]) lors du dépistage et un test de grossesse urinaire le jour 1 de la période de traitement 1
• Avant la randomisation, une femme doit être soit : a) Non en âge de procréer définie comme : postménopausée : Un état postménopausique est défini comme l'absence de règles pendant 12 mois sans cause médicale alternative. Un niveau élevé d'hormone folliculo-stimulante (FSH) supérieur à (>) 40 unités internationales par litre UI/L ou milli-unités internationales par millilitre (mUI/mL) dans la plage postménopausique peut être utilisé pour confirmer un état postménopausique chez les femmes qui n'utilisent pas traitement hormonal substitutif (THS), mais en l'absence de 12 mois d'aménorrhée, une seule mesure de FSH est insuffisante ; stérile en permanence : les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale et l'ovariectomie bilatérale ; b) De potentiel de procréation et; pratique d'une méthode de contraception très efficace (taux d'échec inférieur à [
• Au cours de l'étude, un homme ayant des relations sexuelles avec une femme en âge de procréer ou avec une femme enceinte doit accepter d'utiliser une méthode barrière de contraception (exemple, préservatif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide)

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire lors de l'administration du médicament à l'étude au participant ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, tout trouble hémorragique ou de coagulation connu, des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse, un dysfonctionnement hépatique ou rénal, des troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques, psychiatriques, néoplasmiques, métaboliques importants. perturbations ou mauvais accès veineux
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la coagulation, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage ou au jour -1 de la période de traitement 1, telles que déterminées par l'investigateur ou la personne désignée appropriée. L'un des résultats de laboratoire suivants en dehors des plages normales spécifiées ci-dessous lors du dépistage ou du jour -1 de la période de traitement 1 qui doit être confirmé par répétition : hémoglobine ou hématocrite inférieur à (1,2 * limite supérieure de la normale (LSN)
• Utilisation de tout agent, y compris, mais sans s'y limiter, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'aspirine ou d'autres agents antiplaquettaires, les anticoagulants, les gélules d'huile de poisson, le ginkgo ou tout agent pouvant potentiellement augmenter le risque de saignement dans les 14 jours avant la première dose d'administration du médicament à l'étude
• Antécédents de toute allergie médicamenteuse ou alimentaire cliniquement significative (telle que l'anaphylaxie ou l'hépatotoxicité) et allergie connue aux médicaments à l'étude ou à l'un des excipients de la formulation
• Antécédents d'allergie ou de refus de consommer tout composant du menu standardisé du petit-déjeuner riche en graisses à fournir dans cette étude
• Femme ayant des antécédents de saignements menstruels excessifs, tel que déterminé par l'investigateur ou la personne désignée appropriée
• Ne tolère pas la ponction veineuse