Irradiation partielle accélérée du sein à fraction unique par rapport à l'irradiation partielle accélérée du sein à cinq fractions pour le cancer du sein de stade 0 et I à faible risque (BreaStBRT)

Critère d'intégration:

• AJCC 7e édition stade 0 ou I (TisN0 ≤ 2 cm ou T1N0) carcinome du sein confirmé histologiquement, traité par mastectomie partielle. Le prélèvement axillaire n'est requis que pour les cas de cancers invasifs. La taille de la tumeur est déterminée par le pathologiste. La taille clinique peut être utilisée si la taille pathologique est indéterminée. Les patients atteints d'un cancer invasif ne doivent pas avoir de ganglions lymphatiques axillaires positifs avec au moins 6 ganglions lymphatiques axillaires, évalués par échographie axillaire, prélèvement axillaire ou procédure de ganglion sentinelle axillaire.
• Marges histologiques négatives d'un spécimen de mastectomie partielle ou de réexcision. La marge postérieure est toujours considérée comme largement négative si la mastectomie partielle s'est étendue au fascia pectoral et qu'il n'y a pas de tumeur à l'encre. Les marges sont généralement positives s'il y a une tumeur invasive ou non invasive au niveau de la marge de résection encrée, proches mais négatives si la tumeur se trouve à moins de 2 mm de la marge encrée et négatives si la tumeur est à au moins 2 mm du bord encré.[42]
• Histologies invasives canalaires, lobulaires, médullaires, papillaires, colloïdes (mucineuses), tubulaires ou mixtes (lésions ≤ 2 cm) positives aux récepteurs des œstrogènes et/ou de la progestérone et ne présentant pas d'amplification du gène HER2/neu OU carcinome canalaire in situ ( lésions ≤ 2 cm) positives aux récepteurs des œstrogènes et/ou de la progestérone.
• L'hormonothérapie néoadjuvante, la chimiothérapie ou la thérapie biologique ne sont pas autorisées avant l'APBI, mais l'hormonothérapie adjuvante peut avoir été commencée après la chirurgie. La chimiothérapie ou la thérapie biologique planifiée ne doit pas commencer pendant au moins 4 semaines après la fin de l'APBI.
• Bon candidat pour le traitement selon le protocole selon le jugement du PI et/ou du médecin traitant suite à la simulation.
• Statut post-ménopausique.
• Âge ≥ 50 ans au moment du diagnostic.
• Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.
• Toute radiothérapie doit être planifiée pour la livraison à BJH ou à un site satellite BJH/Siteman avec les stipulations suivantes : F_APBI peut être livré à n'importe quel site Siteman. Le traitement S_APBI doit avoir lieu sur le site principal de Siteman à BJH et sera livré sur une unité Viewray, l'unité Varian Edge ou l'unité Varian Halcyon. Les soins avant et après le traitement sont autorisés dans tous les centres Siteman.

Critère d'exclusion:

• Présence de métastases à distance.
• Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome.
• Carcinome multicentrique avéré (tumeurs dans différents quadrants du sein, ou tumeurs séparées d'au moins 4 cm) avec d'autres zones cliniquement ou radiographiquement suspectes dans le sein ipsilatéral, sauf confirmation négative de la malignité par biopsie.
• Noeuds axillaires positifs confirmés histologiquement dans l'aisselle homolatérale. Noeuds mammaires palpables ou radiographiquement suspects controlatéraux axillaires, supraclaviculaires, infraclaviculaires ou mammaires internes, à moins qu'il n'y ait une confirmation histologique que ces ganglions sont négatifs pour la tumeur.
• Traitement non hormonal antérieur pour le cancer du sein actuel, y compris la radiothérapie ou la chimiothérapie.
• Diagnostic de lupus érythémateux disséminé, de sclérodermie ou de dermatomyosite.
• Diagnostic d'une condition médicale coexistante qui limite l'espérance de vie à < 2 ans.
• Maladie de Paget du mamelon.
• Atteinte cutanée, quelle que soit la taille de la tumeur.
• Sein insatisfaisant pour l'APBI tel que déterminé par le médecin traitant. Par exemple, s'il reste peu de tissu mammaire entre la peau et le muscle pectoral après la chirurgie, le traitement par APBI est techniquement problématique.
• Mastectomie partielle si étendue que le résultat cosmétique est passable ou médiocre avant l'APBI, tel que déterminé par le médecin traitant.
• Marges chirurgicales qui ne peuvent pas être évaluées au microscope ou qui sont positives à l'évaluation pathologique.
• Le délai entre les dernières interventions chirurgicales mammaires définitives et la simulation APBI est supérieur à 8 semaines.