Irradiação de mama parcial acelerada de fração única vs. Irradiação de mama parcial acelerada de cinco frações para carcinoma de mama de baixo risco Estágio 0 e I (BreaStBRT)

Critério de inclusão:

• AJCC 7ª Edição estágio 0 ou I (TisN0 ≤ 2 cm ou T1N0) carcinoma de mama confirmado histologicamente, tratado com mastectomia parcial. A amostragem axilar é necessária apenas para casos de câncer invasivo. O tamanho do tumor é determinado pelo patologista. O tamanho clínico pode ser usado se o tamanho patológico for indeterminado. Pacientes com câncer invasivo não devem ter linfonodos axilares positivos com pelo menos 6 linfonodos axilares avaliados por ultrassom axilar, amostragem axilar ou procedimento de linfonodo sentinela axilar.
• Margens histológicas negativas de mastectomia parcial ou espécime de reexcisão. A margem posterior é sempre considerada amplamente negativa se a mastectomia parcial estendeu-se até a fáscia peitoral e não há tumor na tinta. As margens geralmente são positivas se houver tumor invasivo ou não invasivo na margem de ressecção com tinta, próximas, mas negativas se o tumor estiver dentro de 2 mm da margem com tinta e negativas se o tumor estiver a pelo menos 2 mm de distância da borda com tinta.[42]
• Histologias invasivas ductais, lobulares, medulares, papilares, colóides (mucinosas), tubulares ou histologias mistas (lesões ≤ 2 cm) que são positivas para receptores de estrogênio e/ou progesterona e não exibem amplificação do gene HER2/neu OU carcinoma ductal in situ ( lesões ≤ 2 cm) que são positivas para receptores de estrogênio e/ou progesterona.
• Terapia hormonal neoadjuvante, quimioterapia ou terapia biológica não é permitida antes do APBI, mas a terapia hormonal adjuvante pode ter sido iniciada após a cirurgia. A quimioterapia planejada ou a terapia biológica não deve começar por pelo menos 4 semanas após a conclusão do APBI.
• Bom candidato para tratamento por protocolo no julgamento do PI e/ou médico assistente após a simulação.
• Estado pós-menopausa.
• Idade ≥ 50 anos no momento do diagnóstico.
• Capaz de entender e disposto a assinar o documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
• Toda a terapia de radiação deve ser planejada para entrega no BJH ou em um local de satélite BJH/Siteman com as seguintes estipulações: F_APBI pode ser entregue em qualquer local do Siteman. O tratamento S_APBI deve ocorrer no local principal do Siteman em BJH e será entregue em uma unidade Viewray, unidade Varian Edge ou unidade Varian Halcyon. Os cuidados pré e pós-tratamento são permitidos em qualquer centro Siteman.

Critério de exclusão:

• Presença de metástases à distância.
• Malignidades de mama não epiteliais, como sarcoma ou linfoma.
• Carcinoma multicêntrico comprovado (tumores em diferentes quadrantes da mama ou tumores separados por pelo menos 4 cm) com outras áreas clinicamente ou radiograficamente suspeitas na mama ipsilateral, a menos que seja confirmado negativo para malignidade por biópsia.
• Nódulos axilares positivos confirmados histologicamente na axila ipsilateral. Nódulos axilares, supraclaviculares, infraclaviculares ou internos contralaterais palpáveis ​​ou radiograficamente suspeitos, a menos que haja confirmação histológica de que esses nódulos são negativos para tumor.
• Terapia não hormonal prévia para o câncer de mama presente, incluindo radioterapia ou quimioterapia.
• Diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite.
• Diagnóstico de uma condição médica coexistente que limita a expectativa de vida a < 2 anos.
• Doença de Paget do mamilo.
• Envolvimento cutâneo, independentemente do tamanho do tumor.
• Mama insatisfatória para APBI conforme determinado pelo médico assistente. Por exemplo, se houver pouco tecido mamário remanescente entre a pele e o músculo peitoral após a cirurgia, o tratamento com APBI é tecnicamente problemático.
• Mastectomia parcial tão extensa que o resultado cosmético é regular ou ruim antes do APBI, conforme determinado pelo médico assistente.
• Margens cirúrgicas que não podem ser avaliadas microscopicamente ou são positivas na avaliação patológica.
• O tempo entre os procedimentos cirúrgicos definitivos de mama até a simulação do APBI é superior a 8 semanas.