Irradiazione parziale accelerata della mammella a singola frazione rispetto a irradiazione parziale accelerata della mammella a cinque frazioni per carcinoma mammario in stadio 0 e I a basso rischio (BreaStBRT)

Criterio di inclusione:

• AJCC 7a Edizione stadio 0 o I (TisN0 ≤ 2 cm o T1N0) carcinoma mammario confermato istologicamente, trattato con mastectomia parziale. Il campionamento ascellare è richiesto solo per i casi di tumori invasivi. La dimensione del tumore è determinata dal patologo. La dimensione clinica può essere utilizzata se la dimensione patologica è indeterminata. I pazienti con cancro invasivo non devono avere linfonodi ascellari positivi con almeno 6 linfonodi ascellari valutati mediante ecografia ascellare, campionamento ascellare o procedura del linfonodo sentinella ascellare.
• Margini istologici negativi di mastectomia parziale o campione di riescissione. Il margine posteriore è sempre considerato ampiamente negativo se la mastectomia parziale si è estesa alla fascia pettorale e non vi è tumore sull'inchiostro. I margini sono generalmente positivi se è presente un tumore invasivo o non invasivo al margine di resezione inchiostrato, vicino ma negativo se il tumore si trova entro 2 mm dal margine inchiostrato e negativo se il tumore si trova ad almeno 2 mm di distanza dal bordo inchiostrato.[42]
• Istologie invasive duttali, lobulari, midollari, papillari, colloidali (mucinose), tubulari o miste (lesioni ≤ 2 cm) che sono positive per i recettori degli estrogeni e/o del progesterone e non presentano amplificazione del gene HER2/neu o carcinoma duttale in situ ( lesioni ≤ 2 cm) che sono positivi per i recettori degli estrogeni e/o del progesterone.
• La terapia ormonale neoadiuvante, la chemioterapia o la terapia biologica non sono consentite prima dell'APBI, ma la terapia ormonale adiuvante può essere iniziata dopo l'intervento chirurgico. La chemioterapia pianificata o la terapia biologica non devono iniziare per almeno 4 settimane dopo il completamento dell'APBI.
• Buon candidato per il trattamento secondo il protocollo a giudizio del PI e/o del medico curante dopo la simulazione.
• Stato postmenopausale.
• Età ≥ 50 anni alla diagnosi.
• In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.
• Tutta la radioterapia deve essere pianificata per l'erogazione presso BJH o una sede satellite BJH/Siteman con le seguenti clausole: F_APBI può essere erogato presso qualsiasi sede Siteman. Il trattamento S_APBI deve avvenire presso la sede principale di Siteman presso BJH e verrà erogato su un'unità Viewray, l'unità Varian Edge o l'unità Varian Halcyon. L'assistenza pre e post trattamento è consentita in qualsiasi centro Siteman.

Criteri di esclusione:

• Presenza di metastasi a distanza.
• Neoplasie mammarie non epiteliali come il sarcoma o il linfoma.
• Comprovato carcinoma multicentrico (tumori in diversi quadranti della mammella o tumori separati da almeno 4 cm) con altre aree clinicamente o radiograficamente sospette nella mammella omolaterale, a meno che la biopsia non confermi la negatività per malignità.
• Linfonodi ascellari positivi confermati istologicamente nell'ascella omolaterale. Nodi ascellari, sopraclavicolari, infraclavicolari o mammari interni controlaterali palpabili o radiograficamente sospetti, a meno che non vi sia conferma istologica che questi linfonodi siano negativi per tumore.
• Precedente terapia non ormonale per l'attuale carcinoma mammario, inclusa la radioterapia o la chemioterapia.
• Diagnosi di lupus eritematoso sistemico, sclerodermia o dermatomiosite.
• Diagnosi di una condizione medica coesistente che limita l'aspettativa di vita a < 2 anni.
• Malattia di Paget del capezzolo.
• Coinvolgimento cutaneo, indipendentemente dalle dimensioni del tumore.
• Seno insoddisfacente per APBI come stabilito dal medico curante. Ad esempio, se dopo l'intervento chirurgico rimane poco tessuto mammario tra la pelle e il muscolo pettorale, il trattamento con APBI è tecnicamente problematico.
• Mastectomia parziale così estesa che il risultato estetico è discreto o scarso prima dell'APBI come determinato dal medico curante.
• Margini chirurgici che non possono essere valutati microscopicamente o sono positivi alla valutazione patologica.
• Il tempo che intercorre tra le procedure chirurgiche definitive del seno e la simulazione APBI è superiore a 8 settimane.