Irradiación mamaria parcial acelerada de fracción única frente a irradiación mamaria parcial acelerada de cinco fracciones para el carcinoma de mama en estadios 0 y I de bajo riesgo (BreaStBRT)

Criterios de inclusión:

• 7.ª edición del AJCC en estadio 0 o I (TisN0 ≤ 2 cm o T1N0) carcinoma de mama confirmado histológicamente, tratado con mastectomía parcial. El muestreo axilar se requiere solo para casos de cánceres invasivos. El patólogo determina el tamaño del tumor. El tamaño clínico puede usarse si el tamaño patológico es indeterminado. Los pacientes con cáncer invasivo no deben tener ganglios linfáticos axilares positivos con al menos 6 ganglios linfáticos axilares evaluados mediante ecografía axilar, muestreo axilar o procedimiento de ganglio centinela axilar.
• Márgenes histológicos negativos de mastectomía parcial o espécimen de nueva escisión. El margen posterior siempre se considera ampliamente negativo si la mastectomía parcial se extendió a la fascia del pectoral y no hay tumor en la tinta. Por lo general, los márgenes son positivos si hay un tumor invasivo o no invasivo en el margen de resección entintado, cerrados pero negativos si el tumor está dentro de los 2 mm del margen entintado y negativos si el tumor está al menos a 2 mm del borde entintado.[42]
• Histologías invasivas ductales, lobulillares, medulares, papilares, coloides (mucinosas), tubulares o mixtas (lesiones ≤ 2 cm) que son receptores de estrógeno y/o progesterona positivos y no muestran amplificación del gen HER2/neu O carcinoma ductal in situ ( lesiones ≤ 2 cm) que son receptores de estrógeno y/o progesterona positivos.
• La terapia hormonal neoadyuvante, la quimioterapia o la terapia biológica no están permitidas antes de la APBI, pero es posible que la terapia hormonal adyuvante se haya iniciado después de la cirugía. La quimioterapia planificada o la terapia biológica no deben comenzar hasta al menos 4 semanas después de completar la APBI.
• Buen candidato a tratamiento por protocolo a juicio del IP y/o médico tratante tras simulación.
• Estado posmenopáusico.
• Edad ≥ 50 años al diagnóstico.
• Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
• Toda la radioterapia debe planificarse para su administración en BJH o en una ubicación satélite de BJH/Siteman con las siguientes estipulaciones: F_APBI se puede administrar en cualquier ubicación de Siteman. El tratamiento S_APBI debe ocurrir en la ubicación principal de Siteman en BJH y se entregará en una unidad Viewray, la unidad Varian Edge o la unidad Varian Halcyon. La atención previa y posterior al tratamiento está permitida en cualquier centro Siteman.

Criterio de exclusión:

• Presencia de metástasis a distancia.
• Neoplasias malignas de mama no epiteliales como sarcoma o linfoma.
• Carcinoma multicéntrico comprobado (tumores en diferentes cuadrantes de la mama, o tumores separados por al menos 4 cm) con otras áreas sospechosas clínica o radiográficamente en la mama ipsolateral, a menos que se confirme que es negativa para malignidad mediante biopsia.
• Ganglios axilares positivos confirmados histológicamente en la axila ipsilateral. Ganglios mamarios internos, supraclaviculares, infraclaviculares o axilares contralaterales palpables o radiográficamente sospechosos, a menos que haya una confirmación histológica de que estos ganglios son negativos para el tumor.
• Terapia no hormonal previa para el cáncer de mama actual, incluida la radioterapia o la quimioterapia.
• Diagnóstico de lupus eritematoso sistémico, esclerodermia o dermatomiositis.
• Diagnóstico de una afección médica coexistente que limita la esperanza de vida a < 2 años.
• Enfermedad de Paget del pezón.
• Compromiso de la piel, independientemente del tamaño del tumor.
• Seno insatisfactorio para APBI según lo determinado por el médico tratante. Por ejemplo, si queda poco tejido mamario entre la piel y el músculo pectoral después de la cirugía, el tratamiento con APBI es técnicamente problemático.
• Mastectomía parcial tan extensa que el resultado cosmético es bueno o malo antes de la APBI según lo determine el médico tratante.
• Márgenes quirúrgicos que no pueden evaluarse microscópicamente o son positivos en la evaluación patológica.
• El tiempo entre los procedimientos quirúrgicos mamarios definitivos y la simulación APBI es superior a 8 semanas.