Jednofrakční zrychlené parciální ozáření prsu vs. pětifrakční zrychlené parciální ozáření prsu pro nízkorizikové stadium 0 a I karcinomu prsu (BreaStBRT)

Kritéria pro zařazení:

• AJCC 7th Edition stadium 0 nebo I (TisN0 ≤ 2 cm nebo T1N0) histologicky potvrzený karcinom prsu, léčený parciální mastektomií. Axilární odběr je vyžadován pouze u případů invazivních nádorů. Velikost nádoru určuje patolog. Klinická velikost může být použita, pokud je patologická velikost neurčitá. Pacienti s invazivním karcinomem nesmí mít žádné pozitivní axilární lymfatické uzliny s alespoň 6 axilárními lymfatickými uzlinami, jak bylo hodnoceno axilárním ultrazvukem, axilárním odběrem vzorků nebo procedurou axilární sentinelové uzliny.
• Negativní histologické okraje vzorku z parciální mastektomie nebo reexcize. Zadní okraj je vždy považován za široce negativní, pokud se částečná mastektomie rozšířila do fascie pectoralis a na inkoustu není žádný nádor. Okraje jsou obecně pozitivní, pokud je na inkoustovém resekčním okraji invazivní nebo neinvazivní tumor, blízké, ale negativní, pokud je tumor do 2 mm od barveného okraje, a negativní, pokud je tumor alespoň 2 mm od barveného okraje.[42]
• Invazivní duktální, lobulární, medulární, papilární, koloidní (mucinózní), tubulární histologie nebo smíšené histologie (léze ≤ 2 cm), které jsou pozitivní na estrogenový a/nebo progesteronový receptor a nevykazují amplifikaci HER2/neu genu NEBO duktální karcinom in situ ( léze ≤ 2 cm), které jsou pozitivní na estrogenové a/nebo progesteronové receptory.
• Neoadjuvantní hormonální terapie, chemoterapie nebo biologická léčba není před APBI povolena, ale adjuvantní hormonální terapie mohla být zahájena po operaci. Plánovaná chemoterapie nebo biologická léčba nesmí začít dříve než 4 týdny po dokončení APBI.
• Dobrý kandidát na léčbu podle protokolu podle posouzení PI a/nebo ošetřujícího lékaře po simulaci.
• Postmenopauzální stav.
• Věk ≥ 50 let v době diagnózy.
• Schopnost porozumět a ochotna podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.
• Veškerá radiační terapie musí být naplánována pro dodání na BJH nebo na satelitním místě BJH/Siteman s následujícími podmínkami: F_APBI může být dodáno na kterékoli místo Siteman. Ošetření S_APBI se musí provádět v hlavním místě Sitemana v BJH a bude doručeno na jednotce Viewray Unit, jednotce Varian Edge nebo jednotce Varian Halcyon. Péče před a po ošetření je povolena v jakémkoli centru Siteman.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost vzdálených metastáz.
• Neepiteliální malignity prsu, jako je sarkom nebo lymfom.
• Prokázaný multicentrický karcinom (nádory v různých kvadrantech prsu nebo nádory oddělené alespoň 4 cm) s jinými klinicky nebo radiograficky suspektními oblastmi v ipsilaterálním prsu, pokud biopsií nepotvrdí, že jsou negativní na malignitu.
• Histologicky potvrzené pozitivní axilární uzliny v ipsilaterální axile. Hmatné nebo rentgenologicky suspektní kontralaterální axilární, supraklavikulární, infraklavikulární nebo vnitřní mamární uzliny, pokud není histologicky potvrzeno, že tyto uzliny jsou negativní na nádor.
• Předchozí nehormonální terapie pro současnou rakovinu prsu, včetně radiační terapie nebo chemoterapie.
• Diagnostika systémového lupus erytematózy, sklerodermie nebo dermatomyozitidy.
• Diagnóza souběžného zdravotního stavu, který omezuje očekávanou délku života na < 2 roky.
• Pagetova choroba bradavek.
• Postižení kůže, bez ohledu na velikost nádoru.
• Neuspokojivý prs pro APBI podle zjištění ošetřujícího lékaře. Pokud například po operaci mezi kůží a prsním svalem zbývá málo prsní tkáně, je léčba pomocí APBI technicky problematická.
• Částečná mastektomie tak rozsáhlá, že kosmetický výsledek je před APBI spravedlivý nebo špatný, jak stanoví ošetřující lékař.
• Chirurgické okraje, které nelze mikroskopicky posoudit nebo jsou pozitivní při patologickém hodnocení.
• Doba mezi konečnými definitivními chirurgickými výkony prsu a simulací APBI je delší než 8 týdnů.