Einzelfraktionsbeschleunigte partielle Brustbestrahlung vs. Fünffraktionsbeschleunigte partielle Brustbestrahlung für Niedrigrisiko-Stadium 0 und I-Brustkarzinom (BreaStBRT)

Einschlusskriterien:

• AJCC 7. Ausgabe Stadium 0 oder I (TisN0 ≤ 2 cm oder T1N0) histologisch bestätigtes Karzinom der Brust, behandelt mit partieller Mastektomie. Axilläre Probenahmen sind nur bei invasiven Krebserkrankungen erforderlich. Die Tumorgröße wird vom Pathologen bestimmt. Die klinische Größe kann verwendet werden, wenn die pathologische Größe unbestimmt ist. Patienten mit invasivem Krebs dürfen keine positiven axillären Lymphknoten mit mindestens 6 axillären Lymphknoten haben, wie durch axillären Ultraschall, axilläre Probenahme oder axilläres Sentinel-Node-Verfahren festgestellt.
• Negative histologische Ränder einer partiellen Mastektomie oder Reexzisionsprobe. Der hintere Rand wird immer als weitgehend negativ angesehen, wenn sich die partielle Mastektomie bis zur Pectoralisfaszie erstreckt und kein Tumor auf der Tinte vorhanden ist. Die Ränder sind im Allgemeinen positiv, wenn am eingefärbten Resektionsrand ein invasiver oder nichtinvasiver Tumor vorhanden ist, nah, aber negativ, wenn sich der Tumor innerhalb von 2 mm vom eingefärbten Rand befindet, und negativ, wenn der Tumor mindestens 2 mm vom eingefärbten Rand entfernt ist.[42]
• Invasive duktale, lobuläre, medulläre, papilläre, kolloide (muzinöse), tubuläre Histologien oder gemischte Histologien (Läsionen ≤ 2 cm), die Östrogen- und/oder Progesteronrezeptor-positiv sind und keine HER2/neu-Genamplifikation aufweisen ODER duktales Karzinom in situ ( Läsionen ≤ 2 cm), die Östrogen- und/oder Progesteronrezeptor-positiv sind.
• Eine neoadjuvante Hormontherapie, Chemotherapie oder biologische Therapie ist vor einer APBI nicht erlaubt, aber eine adjuvante Hormontherapie kann nach der Operation begonnen worden sein. Eine geplante Chemotherapie oder biologische Therapie darf frühestens 4 Wochen nach Abschluss der APBI begonnen werden.
• Guter Kandidat für die Behandlung nach Protokoll nach Einschätzung des PI und/oder des behandelnden Arztes nach der Simulation.
• Status nach der Menopause.
• Alter ≥ 50 Jahre bei Diagnose.
• Kann das vom IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärungsdokument verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen.
• Alle Strahlentherapien müssen für die Lieferung bei BJH oder einem BJH/Siteman-Satellitenstandort mit den folgenden Bestimmungen geplant werden: F_APBI kann an jedem Siteman-Standort geliefert werden. Die S_APBI-Behandlung muss am Hauptstandort von Siteman bei BJH erfolgen und wird auf einer Viewray-Einheit, der Varian Edge-Einheit oder der Varian Halcyon-Einheit geliefert. Die Vor- und Nachbehandlung ist in jedem Siteman-Zentrum erlaubt.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein von Fernmetastasen.
• Nichtepitheliale Brustmalignome wie Sarkome oder Lymphome.
• Nachgewiesenes multizentrisches Karzinom (Tumore in verschiedenen Quadranten der Brust oder Tumore, die mindestens 4 cm voneinander entfernt sind) mit anderen klinisch oder radiologisch verdächtigen Bereichen in der ipsilateralen Brust, es sei denn, es wurde durch Biopsie als negativ für Malignität bestätigt.
• Histologisch bestätigte positive Achselknoten in der ipsilateralen Achselhöhle. Tastbare oder radiologisch verdächtige kontralaterale axilläre, supraklavikuläre, infraklavikuläre oder innere Brustknoten, es sei denn, es gibt eine histologische Bestätigung, dass diese Knoten für einen Tumor negativ sind.
• Vorherige nicht-hormonelle Therapie des vorliegenden Brustkrebses, einschließlich Strahlentherapie oder Chemotherapie.
• Diagnose von systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Dermatomyositis.
• Diagnose einer gleichzeitig bestehenden Erkrankung, die die Lebenserwartung auf < 2 Jahre begrenzt.
• Morbus Paget der Brustwarze.
• Hautbeteiligung, unabhängig von der Tumorgröße.
• Unbefriedigende Brust für APBI, wie vom behandelnden Arzt festgestellt. Wenn beispielsweise nach der Operation nur noch wenig Brustgewebe zwischen Haut und Brustmuskel verbleibt, ist die Behandlung mit APBI technisch problematisch.
• Partielle Mastektomie, die so umfangreich ist, dass das kosmetische Ergebnis vor der APBI nach Feststellung des behandelnden Arztes mittelmäßig oder schlecht ist.
• Operationsränder, die mikroskopisch nicht beurteilt werden können oder bei pathologischer Beurteilung positiv sind.
• Die Zeit zwischen den endgültigen definitiven brustchirurgischen Eingriffen und der APBI-Simulation beträgt mehr als 8 Wochen.