Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux méthodes d'électrothérapie sur la lombalgie chronique

22 septembre 2023 mis à jour par: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Comparaison de l'efficacité de la thérapie par champ électromagnétique pulsé et du courant interférentiel chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Le but de cette étude est; comparer les effets de la thérapie par courant interférentiel (FI) appliquée en plus de la kinésithérapie conventionnelle sur la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie par rapport à la thérapie par champs électromagnétiques pulsés (CEMP) chez des patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bas du dos est la région la plus fréquente pour les douleurs musculo-squelettiques. De nombreux facteurs jouent un rôle dans l'étiologie des lombalgies. Un certain facteur étiologique ou mécanisme physiopathologique est introuvable chez 85 à 90 % des patients.

Environ 80 % des personnes vivant dans les pays industrialisés souffrent de lombalgie à un moment ou à un autre de leur vie. 10% des lombalgies deviennent chroniques. On estime que 1 % des pertes de main-d'œuvre sont dues à des lombalgies. Ce type de douleur survient souvent lorsque les muscles, les tendons et les ligaments du dos sont exposés à un stress ou à une tension. Les maux de dos mécaniques sont des douleurs chroniques qui affectent souvent la partie inférieure de la colonne vertébrale et irradient vers la région fessière. Étant donné que les activités quotidiennes telles que se pencher, tourner, soulever, rester debout et rester assis pendant une longue période augmentent la douleur, l'intensité de la douleur augmente au cours de la journée.

La thérapie par courant interférentiel (IF) est obtenue à partir de deux courants de moyenne fréquence et est appliquée en délivrant un courant de basse fréquence (par exemple 20 à 100 Hz) au tissu.

La thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP), qui fait partie des méthodes de physiothérapie, est fréquemment utilisée dans le traitement des symptômes de l'arthrose du genou, de la hanche et de la colonne vertébrale. On pense que la thérapie par champ magnétique améliore l'utilisation de l'oxygène par les cellules et que les érythrocytes libèrent plus d'oxygène sous l'influence du champ magnétique, ayant ainsi un effet positif sur le système circulatoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de lombalgie non spécifique
  • Apparition des symptômes avec plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de la région lombaire
  • Difformité structurelle de la région lombaire
  • Radiculopathie
  • Tumeur ou malignité
  • Toute affection cutanée qui empêche l'utilisation de l'électrothérapie
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou d'autres types d'implants sur le bas du dos, le bassin et la région thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de champ électromagnétique à impulsion
La thérapie par champ électromagnétique pulsé (PEMF) sera appliquée à la région lombaire des patients. En outre, les patients recevront un programme de thérapie conventionnelle comprenant un hotpack, des ultrasons et une stimulation électrique transcutanée en plus de la thérapie PEMF.
Autre: Champ électromagnétique pulsé
Les patients seront traités pendant deux semaines, cinq jours par semaine, une séance par jour et 10 séances de CEMP en position couchée. Chaque session durera 45 minutes avec une thérapie PEMF de 15 minutes et un programme de thérapie conventionnelle de 30 minutes.
Comparateur actif: Groupe de courant interférentiel
Un courant interférentiel sera appliqué à la région lombalgique des patients. En outre, les patients recevront un programme de thérapie conventionnel comprenant un hotpack, des ultrasons et une stimulation électrique transcutanée en plus du courant interférentiel.
Autre: Courant interférentiel
Les patients seront traités pendant deux semaines, cinq jours par semaine, une séance par jour et 10 séances avec du courant interférentiel en position couchée. Quatre électrodes interférentielles seront placées sur la région du bas du dos. Chaque séance durera 45 minutes avec un courant interférentiel de 15 minutes et un programme de thérapie conventionnelle de 30 minutes.
Comparateur factice: Groupe factice
Des électrodes factices seront placées sur la région lombaire. En outre, les patients recevront un programme de thérapie conventionnelle comprenant un hotpack, des ultrasons et une stimulation électrique transcutanée en plus d'une thérapie fictive.
Autre: Faux
Les patients seront traités pendant deux semaines, cinq jours par semaine, une séance par jour et 10 séances avec une thérapie conventionnelle et une électrothérapie factice. L'application factice sera effectuée sur le ventre avec quatre électrodes et les électrodes resteront pendant 15 minutes sur cette région.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: deux semaines
Il contient 11 chiffres qui doivent être attribués en fonction de l'intensité de la douleur perçue sur une échelle numérique. Le participant choisit le chiffre qui reflète le mieux sa douleur. Dans notre étude, les patients ont été informés que le point « 0 » n'était pas du tout douloureux et que le point « 10 » exprimait une douleur insupportable.
deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: deux semaines
Il s'agit d'un questionnaire développé pour évaluer les incapacités fonctionnelles chez les patients souffrant de lombalgie. Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée en 2001 (20). Dans le questionnaire de 24 phrases sur les déficiences fonctionnelles, les patients sont invités à répondre par oui si cela correspond à leur situation, et par non si ce n'est pas le cas. Les réponses oui sont calculées comme "1" et les réponses non sont calculées comme des points "0". Dans ce questionnaire avec un score total compris entre 0 et 24, le score le plus élevé signifie plus d'incapacité.
deux semaines
Échelle de qualité de vie Euroqol
Délai: deux semaines
EQ-5D est une échelle d'auto-évaluation développée par le groupe EuroQoL, la communauté de recherche sur la qualité de vie en Europe occidentale, et évalue cinq dimensions avec 1 question chacune. Ces cinq dimensions se composent des sous-titres de la mobilité, des soins personnels, des activités quotidiennes habituelles, de la douleur/inconfort et de l'anxiété/dépression. Les réponses données à chaque dimension ont 3 options : pas de problème, quelques problèmes et problème majeur. En conséquence, 243 résultats de santé différents possibles sont définis avec l'échelle. Un indice allant de -0,59 à 1 est calculé à partir des 5 dimensions de l'échelle. Dans la fonction de score, une valeur de 0 indique la mort, une valeur de 1 indique une santé parfaite, tandis que des valeurs négatives indiquent une inconscience, une dépendance au lit, etc. montrent des situations. L'échelle comprend également une EVA (EQ-VAS) qui comprend des réponses entre 0 et 100, c'est-à-dire « 0 = le pire état de santé imaginable » et « 100 = le meilleur état de santé imaginable ».
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Chercheur principal: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-RK-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Champ électromagnétique pulsé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner