L'effet de trois fluides différents (albumine 5 %, solution saline normale, amidon hydroxyéthylique 130 kD) sur la microcirculation chez les patients atteints de septicémie sévère/choc septique
L'effet de trois fluides différents (albumine 5 %, solution saline normale, HES 130 kD) sur la microcirculation chez les patients atteints de septicémie sévère/choc septique à l'aide de la microscopie latérale à champ noir (SDF) et de l'analyse par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes seront recrutés dans les 24 heures suivant l'apparition d'une septicémie grave/choc septique avec une indication pour l'administration d'un bolus de liquide.
Critère d'exclusion:
- La cirrhose du foie
- choc d'autres causes
- Blessures buccales (excluant l'imagerie SDF)
- Maladie vasculaire périphérique grave, fistule de dialyse ou mastectomies empêchant une occlusion sûre de l'avant-bras
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Solution saline normale
patients atteints de septicémie sévère/choc septique randomisés pour recevoir 1500 cc de bolus de solution saline normale comme liquide de réanimation.
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Le SDF sera appliqué au réseau microvasculaire sublingual avec un objectif 5X fournissant un grossissement de 167X. Après l'élimination de la salive et des autres sécrétions à l'aide de gaze, le dispositif sera appliqué doucement (sans aucune pression) sur le côté latéral de la langue, dans une zone d'environ 1,5 à 4 cm du bout de la langue. Cinq séquences de 20 secondes chacune provenant de différentes zones adjacentes seront enregistrées à l'aide d'un ordinateur et d'une carte vidéo et stockées sous un numéro aléatoire pour une analyse ultérieure. Cela sera fait au départ, puis 1 heure après le bolus de liquide.
Autres noms:
La saturation en oxygène des tissus (StO2) sera mesurée par un spectromètre tissulaire, un outil non invasif qui utilise des sondes en mode réflectance pour mesurer la lumière diffusée réfléchie à une certaine distance de l'endroit où la lumière est transmise dans les tissus.
La sonde NIRS sera placée sur la peau de l'éminence thénar et un brassard de sphygmomanomètre sera enroulé autour du bras sur l'artère brachiale.
Après une période de 3 minutes pour stabiliser le signal NIRS, l'afflux artériel sera arrêté (VOT) en gonflant le brassard à 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique.
Après 3 min d'ischémie, la pression du brassard sera relâchée et la StO2 enregistrée en continu pendant une autre période de 3 min (période de reperfusion = hyperémie réactive). Cela sera fait au départ, puis 1 heure après le bolus de liquide.
Autres noms:
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Albumine
patients atteints de septicémie sévère/choc septique randomisés pour recevoir 500 cc d'albumine à 5 % en bolus comme liquide de réanimation.
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Le SDF sera appliqué au réseau microvasculaire sublingual avec un objectif 5X fournissant un grossissement de 167X. Après l'élimination de la salive et des autres sécrétions à l'aide de gaze, le dispositif sera appliqué doucement (sans aucune pression) sur le côté latéral de la langue, dans une zone d'environ 1,5 à 4 cm du bout de la langue. Cinq séquences de 20 secondes chacune provenant de différentes zones adjacentes seront enregistrées à l'aide d'un ordinateur et d'une carte vidéo et stockées sous un numéro aléatoire pour une analyse ultérieure. Cela sera fait au départ, puis 1 heure après le bolus de liquide.
Autres noms:
La saturation en oxygène des tissus (StO2) sera mesurée par un spectromètre tissulaire, un outil non invasif qui utilise des sondes en mode réflectance pour mesurer la lumière diffusée réfléchie à une certaine distance de l'endroit où la lumière est transmise dans les tissus.
La sonde NIRS sera placée sur la peau de l'éminence thénar et un brassard de sphygmomanomètre sera enroulé autour du bras sur l'artère brachiale.
Après une période de 3 minutes pour stabiliser le signal NIRS, l'afflux artériel sera arrêté (VOT) en gonflant le brassard à 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique.
Après 3 min d'ischémie, la pression du brassard sera relâchée et la StO2 enregistrée en continu pendant une autre période de 3 min (période de reperfusion = hyperémie réactive). Cela sera fait au départ, puis 1 heure après le bolus de liquide.
Autres noms:
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IL EST
patients atteints de septicémie sévère/choc septique randomisés pour recevoir 500 cc de bolus d'hydroxyéthylamidon (HES 130kD) comme liquide de réanimation.
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Le SDF sera appliqué au réseau microvasculaire sublingual avec un objectif 5X fournissant un grossissement de 167X. Après l'élimination de la salive et des autres sécrétions à l'aide de gaze, le dispositif sera appliqué doucement (sans aucune pression) sur le côté latéral de la langue, dans une zone d'environ 1,5 à 4 cm du bout de la langue. Cinq séquences de 20 secondes chacune provenant de différentes zones adjacentes seront enregistrées à l'aide d'un ordinateur et d'une carte vidéo et stockées sous un numéro aléatoire pour une analyse ultérieure. Cela sera fait au départ, puis 1 heure après le bolus de liquide.
Autres noms:
La saturation en oxygène des tissus (StO2) sera mesurée par un spectromètre tissulaire, un outil non invasif qui utilise des sondes en mode réflectance pour mesurer la lumière diffusée réfléchie à une certaine distance de l'endroit où la lumière est transmise dans les tissus.
La sonde NIRS sera placée sur la peau de l'éminence thénar et un brassard de sphygmomanomètre sera enroulé autour du bras sur l'artère brachiale.
Après une période de 3 minutes pour stabiliser le signal NIRS, l'afflux artériel sera arrêté (VOT) en gonflant le brassard à 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique.
Après 3 min d'ischémie, la pression du brassard sera relâchée et la StO2 enregistrée en continu pendant une autre période de 3 min (période de reperfusion = hyperémie réactive). Cela sera fait au départ, puis 1 heure après le bolus de liquide.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perfusion microcirculatoire et variables de débit
Délai: 1 heure après le bolus de liquide
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obtenu par microscopie Sidestream Dark Field (SDF)
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1 heure après le bolus de liquide
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Oxygénation des tissus musculaires et consommation d'oxygène
Délai: 1 heure après le bolus de liquide
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utilisant la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
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1 heure après le bolus de liquide
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modification des variables microcirculatoires et d'oxygénation
Délai: 1 heure après le bolus de liquide par rapport aux variables microcirculatoires et d'oxygénation de base
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obtenu à la fois par SDF et NIRS
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1 heure après le bolus de liquide par rapport aux variables microcirculatoires et d'oxygénation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farid G Sadaka, MD, Mercy Hospital St. Louis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-007
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