Comparación de dos métodos de electroterapia en el dolor lumbar crónico
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Comparación de la eficacia de la terapia de campo electromagnético pulsado y la corriente interferencial en pacientes con dolor lumbar crónico
El propósito de este estudio es; comparar los efectos de la terapia de corriente interferencial (FI) aplicada además de la fisioterapia convencional sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en comparación con la terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parte baja de la espalda es la región más común para el dolor musculoesquelético. Muchos factores juegan un papel en la etiología del dolor lumbar. En el 85-90% de los pacientes no se encuentra un determinado factor etiológico o mecanismo fisiopatológico.
Aproximadamente el 80% de las personas que viven en países industrializados experimentan dolor lumbar en algún momento de sus vidas. El 10% del dolor lumbar se vuelve crónico. Se cree que el 1% de las pérdidas laborales se deben al dolor lumbar. Este tipo de dolor a menudo ocurre cuando los músculos, tendones y ligamentos de la espalda están expuestos a estrés o tensión. Los dolores de espalda mecánicos son dolores crónicos que suelen afectar a la parte inferior de la columna y se irradian a la región de los glúteos. Dado que las actividades diarias como inclinarse, girar, levantar objetos, pararse y sentarse durante mucho tiempo aumentan el dolor, la intensidad del dolor aumenta durante el día.
La terapia de corriente interferencial (IF) se obtiene a partir de dos corrientes de frecuencia media y se aplica suministrando una corriente de baja frecuencia (por ejemplo, de 20 a 100 Hz) al tejido.
La terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF, por sus siglas en inglés), que se encuentra entre los métodos de fisioterapia, se usa con frecuencia en el tratamiento de los síntomas de osteoartritis de rodilla, cadera y columna. Se cree que la terapia de campo magnético mejora la utilización de oxígeno de las células y los eritrocitos liberan más oxígeno bajo la influencia del campo magnético, lo que tiene un efecto positivo en el sistema circulatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Pavo, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con dolor lumbar inespecífico
- Inicio de síntomas con más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía en la región lumbar
- Deformidad estructural en la región lumbar
- radiculopatía
- Tumor o malignidad
- Cualquier condición de la piel que impida el uso de electroterapia.
- Tener un marcapasos u otro tipo de implantes en la parte baja de la espalda, la pelvis y la región torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de campo electromagnético de pulso
Se aplicará terapia de campo electromagnético de pulso (PEMF) en la región lumbar de los pacientes.
Además, los pacientes recibirán un programa de terapia convencional que consiste en hotpack, ultrasonido y estimulación eléctrica transcutánea además de la terapia PEMF.
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Los pacientes serán tratados durante dos semanas, cinco días a la semana, una sesión al día y 10 sesiones con PEMF en decúbito prono.
Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos con una terapia PEMF de 15 minutos y un programa de terapia convencional de 30 minutos.
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Comparador activo: Grupo de corriente interferencial
Se aplicará corriente interferencial a la región del dolor lumbar de los pacientes.
Además, los pacientes recibirán un programa de terapia convencional que consiste en hotpack, ultrasonido y estimulación eléctrica transcutánea además de corriente interferencial.
|
Los pacientes serán tratados durante dos semanas, cinco días a la semana, una sesión al día y 10 sesiones con corriente interferencial en posición prona.
Se colocarán cuatro electrodos interferenciales en la región lumbar.
Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos con una corriente interferencial de 15 minutos y un programa de terapia convencional de 30 minutos.
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Comparador falso: Grupo falso
Se colocarán electrodos simulados en la región lumbar.
Además, los pacientes recibirán un programa de terapia convencional que consiste en hotpack, ultrasonido y estimulación eléctrica transcutánea además de la terapia simulada.
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Los pacientes serán tratados durante dos semanas, cinco días a la semana, una sesión al día y 10 sesiones con terapia convencional y electroterapia simulada.
La aplicación simulada se realizará en posición prona con cuatro electrodos y los electrodos permanecerán durante 15 minutos en esta región.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: dos semanas
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Contiene 11 dígitos que deben asignarse según la intensidad del dolor percibido en una escala numérica.
El participante elige el número que mejor refleja su dolor.
En nuestro estudio, se informó a los pacientes que el punto '0' no representaba ningún dolor y que el punto '10' expresaba un dolor insoportable.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: dos semanas
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Es un cuestionario desarrollado para evaluar discapacidades funcionales en pacientes con dolor lumbar.
El estudio turco de validez y confiabilidad se realizó en 2001 (20).
En el cuestionario de 24 frases sobre deficiencias funcionales, se pide a los pacientes que respondan afirmativamente cada frase si se ajusta a su situación y no si no.
Las respuestas afirmativas se calculan como "1" y las respuestas negativas se calculan como puntos "0".
En este cuestionario con una puntuación total entre 0-24, la puntuación más alta significa más discapacidad.
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dos semanas
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Escala de Calidad de Vida Euroqol
Periodo de tiempo: dos semanas
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EQ-5D es una escala de autoinforme desarrollada por el grupo EuroQoL, la comunidad de investigación de calidad de vida de Europa Occidental, y evalúa cinco dimensiones con 1 pregunta cada una.
Estas cinco dimensiones constan de los subtítulos de movilidad, autocuidado, actividades cotidianas habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Las respuestas dadas a cada dimensión tienen 3 opciones: ningún problema, algún problema y gran problema.
Como resultado, se definen con la escala 243 posibles resultados de salud diferentes.
Se calcula una puntuación de índice que va de -0,59 a 1 a partir de las 5 dimensiones de la escala.
En la función de puntuación, un valor de 0 indica muerte, un valor de 1 indica perfecta salud, mientras que valores negativos indican inconsciencia, vivir dependiente de la cama, etc. muestran situaciones.
También se incluye en la escala una EVA (EQ-VAS) que incluye respuestas entre 0 y 100, es decir, "0 = la peor condición de salud imaginable" y "100 = la mejor condición de salud imaginable".
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Investigador principal: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-RK-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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