Détermination de l'utilité clinique de l'utilisation de casques de réalité virtuelle pour évaluer la fonction visuelle chez les personnes atteintes de glaucome.
20 février 2020 mis à jour par: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Valider un nouveau test de champ visuel basé sur la réalité virtuelle (VR) par rapport au test de périmétrie clinique de référence (Humphrey Visual field test 24-2).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La périmétrie (ou test du champ visuel) est un test de vision utilisé pour évaluer la vision périphérique d'un patient.
Cela implique qu'un patient se fixe sur une cible centrale et appuie sur un bouton lorsqu'il voit une tache de lumière dans sa vision périphérique.
C'est un moyen important de décider si le glaucome progresse ou non.
Les technologies de réalité virtuelle (VR) de nouvelle génération offrent une nouvelle façon passionnante d'effectuer la périmétrie dans un environnement clinique ou à domicile, permettant une surveillance plus abordable et plus fréquente de la progression de la maladie dans le glaucome, et une expérience plus facile et plus confortable pour les patients.
Les chercheurs proposent de créer un test de périmétrie à l'aide d'un visiocasque disponible dans le commerce pour la réalité virtuelle, et d'évaluer sa précision chez les patients atteints de glaucome par rapport à la périmétrie automatisée standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT9 7AB
- Recrutement
- NI Clinical Research Facility
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le professeur Azuara-Blanco identifiera les participants qui répondent aux critères de ses cliniques NHS au Shankill Health and Well-being Centre.
Il fait partie à la fois de l'équipe de soins directs et également d'un co-investigateur sur cette application.
Un échantillonnage opportuniste sera utilisé pour s'assurer que différents niveaux de gravité du déficit du champ visuel seront représentés dans l'échantillon.
L'identification des participants potentiels impliquera l'examen de leurs dossiers de patients.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic clinique de glaucome avec défauts reproductibles sur périmétrie automatisée standard.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres maladies oculaires ayant un impact sur la vision telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge ou la rétinopathie diabétique.
- Toute limitation physique qui rendrait le participant incapable de placer sa tête dans l'appui-tête pour effectuer la périmétrie Humphrey (par exemple, certains patients souffrant d'arthrite ou de problèmes de cou sont incapables d'utiliser les appuis-tête des appareils ophtalmiques).
- Toute déficience cognitive qui limiterait leur capacité à effectuer une périmétrie ou des antécédents de vertiges/étourdissements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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écart moyen (DM)
Délai: Toutes les analyses statistiques auront lieu une fois que toutes les collectes de données seront terminées, en moyenne 1 an.
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Déviation moyenne en décibels (dB), il s'agit d'une mesure sommaire standard générée par tous les tests périmétriques et est considérée comme représentant une perte généralisée de la fonction visuelle.
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Toutes les analyses statistiques auront lieu une fois que toutes les collectes de données seront terminées, en moyenne 1 an.
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Écart-type de motif
Délai: Toutes les analyses statistiques auront lieu une fois que toutes les collectes de données seront terminées, en moyenne 1 an.
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Écart-type de modèle en décibels (dB), il s'agit d'une mesure récapitulative standard générée par tous les tests périmétriques et est considérée comme représentant une perte localisée de la fonction visuelle.
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Toutes les analyses statistiques auront lieu une fois que toutes les collectes de données seront terminées, en moyenne 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répétabilité des deux appareils
Délai: Toutes les analyses statistiques auront lieu une fois que toutes les collectes de données seront terminées, en moyenne 1 an.
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Des graphiques de Bland et Altman et des coefficients de corrélation intra-classe seront générés pour les deux tests pour les données de la visite 1 par rapport à la visite 2.
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Toutes les analyses statistiques auront lieu une fois que toutes les collectes de données seront terminées, en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/NI/0251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .