- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04860479
Évaluation d'une sonoanatomie du tendon fémoral, n fémoral et m iliopsoas selon les groupes d'âge chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie locorégionale est fréquemment utilisée chez l'adulte et l'enfant dans le cadre d'une analgésie multimodale ou comme méthode d'anesthésie directe. De nos jours, ces blocs régionaux peuvent être appliqués avec plus de sécurité grâce à l'utilisation généralisée de l'échographie dans la pratique clinique quotidienne. De plus, en identifiant les variations individuelles par échographie, le risque d'échec du bloc et les complications possibles ont été minimisés. Le bloc nerveux fémoral et le bloc nerveux péricapsulaire sont aujourd'hui presque les premières techniques utilisées dans les chirurgies de la hanche et des membres inférieurs ou dans différentes indications. (1) En outre, ces méthodes sont devenues plus avantageuses à bien des égards par rapport à la rachianesthésie chez les patients à haut risque. Cependant, pour appliquer une anesthésie régionale sûre et réussie, l'anatomie macroscopique et l'échographie de la région concernée doivent être bien connues.
Il existe suffisamment d'études cliniques et anatomiques sur ces méthodes d'anesthésie appliquées dans la région inguinale chez l'adulte, et il n'y a pas d'étude anatomique et anthropométrique chez l'enfant. (2,3) Cependant, les points de référence anatomiques bien connus pour effectuer ces blocs chez les adultes peuvent être différents chez les enfants. (4) Par conséquent, avec cette étude, nous avons prévu de développer des points de référence anatomiques appropriés pour ces blocs chez les enfants en évaluant la relation entre l'échographie et les structures de la région inguinale (telles que la distance, la mesure du diamètre) dans les groupes d'âge des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Turquie, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques
Critère d'exclusion:
- des antécédents chirurgicaux dans la zone concernée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nourrissons : 28 jours - 12 mois
échographie inguinale
|
échographie de la région inguinale
|
|
petits enfants : 13 mois - 36 mois
échographie inguinale
|
échographie de la région inguinale
|
|
âge préscolaire : 37 mois - 72 mois
échographie inguinale
|
échographie de la région inguinale
|
|
âge scolaire : 73 mois - 9 ans
échographie inguinale
|
échographie de la région inguinale
|
|
Préadolescent : >9 ans - 12 ans
échographie inguinale
|
échographie de la région inguinale
|
|
Adolescents : >12 ans - 18 ans
échographie inguinale
|
échographie de la région inguinale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
distance entre l'artère fémorale et le nerf fémoral (mm)
Délai: 1 heure
|
mesures échographiques
|
1 heure
|
|
Poids corporel (gr)
Délai: 1 heure
|
mesuré au service
|
1 heure
|
|
Hauteur (cm)
Délai: 1 heure
|
mesuré au service
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .