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Bewertung der Sonoanatomie einer Femoralis-, N-Femoralis- und M-Iliopsoas-Sehne nach Altersgruppen bei Kindern

16. Februar 2024 aktualisiert von: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Sonoanatomie der Leistenregion bei Kindern nach Altersgruppen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Regionalanästhesie wird häufig bei Erwachsenen und Kindern im Rahmen einer multimodalen Analgesie oder als Direktanästhesiemethode eingesetzt. Heutzutage können diese regionalen Blockaden durch den weit verbreiteten Einsatz von Ultraschall im klinischen Alltag sicherer angewendet werden. Durch die Identifizierung individueller Variationen mit Ultraschall wurde außerdem das Risiko eines Blockversagens und möglicher Komplikationen minimiert. Die femorale Nervenblockade und die perikapsuläre Nervengruppenblockade sind heute fast die ersten Techniken, die bei Operationen an der Hüfte und den unteren Extremitäten oder bei verschiedenen Indikationen eingesetzt werden. (1) Darüber hinaus sind diese Methoden im Vergleich zur Spinalanästhesie bei Hochrisikopatienten in vielerlei Hinsicht vorteilhafter geworden. Um jedoch eine sichere und erfolgreiche Regionalanästhesie anwenden zu können, müssen sowohl die grobe Anatomie als auch die Sonoanatomie der betreffenden Region gut bekannt sein.

Es liegen ausreichend klinische und anatomische Studien zu diesen Anästhesiemethoden im Leistenbereich bei Erwachsenen vor, anatomische und anthropometrische Studien bei Kindern liegen jedoch nicht vor. (2,3) Allerdings können die bekannten anatomischen Bezugspunkte für die Durchführung dieser Blockaden bei Erwachsenen bei Kindern unterschiedlich sein. (4) Daher wollten wir mit dieser Studie geeignete anatomische Referenzpunkte für diese Blockaden bei Kindern entwickeln, indem wir den Zusammenhang zwischen Sonographie und Strukturen der Leistenregion (wie Abstand, Durchmessermessung) in den Altersgruppen von Kindern evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Truthahn, 16310
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle pädiatrischen Patienten innerhalb der vorgegebenen Altersgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle pädiatrischen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • eine frühere chirurgische Vorgeschichte im entsprechenden Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kleinkinder: 28 Tage – 12 Monate
Leisten-Sonoanatomie
Gerät: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Leistengegend
Kleinkinder: 13 Monate – 36 Monate
Leisten-Sonoanatomie
Gerät: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Leistengegend
Vorschulalter: 37 Monate – 72 Monate
Leisten-Sonoanatomie
Gerät: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Leistengegend
Schulalter: 73 Monate – 9 Jahre
Leisten-Sonoanatomie
Gerät: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Leistengegend
Vorpubertät: >9 Jahre – 12 Jahre
Leisten-Sonoanatomie
Gerät: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Leistengegend
Jugendliche: >12 Jahre – 18 Jahre
Leisten-Sonoanatomie
Gerät: Ultraschall
Ultraschalluntersuchung der Leistengegend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen Oberschenkelarterie und Oberschenkelnerv (mm)
Zeitfenster: 1 Stunde
Ultraschallmessungen
1 Stunde
Körpergewicht (gr)
Zeitfenster: 1 Stunde
auf Station gemessen
1 Stunde
Höhe (cm)
Zeitfenster: 1 Stunde
auf Station gemessen
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Kocaeli University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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