- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860479
Avaliação da sonoanatomia do tendão a femoral, n femoral e m do tendão iliopsoas segundo faixas etárias em crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional é frequentemente usada em adultos e crianças como parte da analgesia multimodal ou como método de anestesia direta. Atualmente, esses bloqueios regionais podem ser aplicados com mais segurança com o uso generalizado do ultrassom na prática clínica diária. Além disso, ao identificar variações individuais com ultrassom, o risco de falha do bloqueio e possíveis complicações foi minimizado. O bloqueio do nervo femoral e o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares são quase as primeiras técnicas usadas em cirurgias de quadril e membros inferiores ou em diferentes indicações. (1) Além disso, esses métodos tornaram-se mais vantajosos em muitos aspectos em comparação com a raquianestesia em pacientes de alto risco. No entanto, para aplicar anestesia regional segura e bem-sucedida, tanto a anatomia macroscópica quanto a sonoanatomia da região relevante devem ser bem conhecidas.
Existem estudos clínicos e anatômicos suficientes sobre esses métodos de anestesia aplicados na região inguinal em adultos, e não há estudo anatômico e antropométrico em crianças. (2,3) No entanto, os pontos de referência anatômicos conhecidos para a realização desses bloqueios em adultos podem ser diferentes em crianças. (4) Portanto, com este estudo, planejamos desenvolver pontos de referência anatômicos apropriados para esses bloqueios em crianças, avaliando a relação entre ultrassonografia e estruturas da região inguinal (como distância, medição de diâmetro) em faixas etárias infantis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Peru, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos
Critério de exclusão:
- uma história cirúrgica anterior para a área relacionada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês: 28 dias - 12 meses
sonoanatomia inguinal
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ultrassonografia para região inguinal
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crianças pequenas: 13 meses - 36 meses
sonoanatomia inguinal
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ultrassonografia para região inguinal
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idade pré-escolar: 37 meses - 72 meses
sonoanatomia inguinal
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ultrassonografia para região inguinal
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idade escolar: 73 meses - 9 anos
sonoanatomia inguinal
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ultrassonografia para região inguinal
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Pré-adolescente: >9 anos - 12 anos
sonoanatomia inguinal
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ultrassonografia para região inguinal
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Adolescentes: >12 anos - 18 anos
sonoanatomia inguinal
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ultrassonografia para região inguinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distância da artéria femoral e do nervo femoral (mm)
Prazo: 1 hora
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medidas ultrassonográficas
|
1 hora
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Peso corporal (gr)
Prazo: 1 hora
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medido na enfermaria
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1 hora
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Altura (cm)
Prazo: 1 hora
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medido na enfermaria
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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