- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04860479
Ocena sonoanatomii ścięgna kości udowej, n kości udowej i m mięśnia biodrowo-lędźwiowego według grup wiekowych u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie regionalne jest często stosowane u dorosłych i dzieci w ramach analgezji multimodalnej lub jako metoda znieczulenia bezpośredniego. Obecnie te regionalne blokady mogą być bezpieczniej stosowane przy powszechnym stosowaniu ultradźwięków w codziennej praktyce klinicznej. Ponadto, identyfikując poszczególne zmiany za pomocą ultradźwięków, zminimalizowano ryzyko niepowodzenia blokady i możliwych powikłań. Blokada nerwu udowego i grupa nerwów okołotorebkowych to obecnie niemal pierwsze techniki stosowane w operacjach stawu biodrowego i kończyn dolnych lub w innych wskazaniach. (1) Poza tym metody te stały się pod wieloma względami bardziej korzystne w porównaniu ze znieczuleniem podpajęczynówkowym u pacjentów wysokiego ryzyka. Jednak, aby zastosować bezpieczne i skuteczne znieczulenie regionalne, należy dobrze znać zarówno anatomię ogólną, jak i sonoanatomię danego regionu.
Istnieje wystarczająca ilość badań klinicznych i anatomicznych dotyczących tych metod znieczulenia stosowanych w okolicy pachwinowej u dorosłych, natomiast brak badań anatomicznych i antropometrycznych u dzieci. (2,3) Jednak dobrze znane anatomiczne punkty odniesienia dla wykonywania tych bloków u dorosłych mogą być inne u dzieci. (4) Dlatego w tym badaniu planowaliśmy opracować odpowiednie anatomiczne punkty odniesienia dla tych bloków u dzieci, oceniając związek między ultrasonografią a strukturami okolicy pachwinowej (takimi jak odległość, pomiar średnicy) w grupach wiekowych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Indyk, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia historia chirurgiczna w pokrewnym obszarze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta: 28 dni - 12 miesięcy
sonoanatomia pachwiny
|
ultrasonografia okolicy pachwinowej
|
|
małe dzieci: 13 miesięcy - 36 miesięcy
sonoanatomia pachwiny
|
ultrasonografia okolicy pachwinowej
|
|
wiek przedszkolny: 37 miesięcy - 72 miesiące
sonoanatomia pachwiny
|
ultrasonografia okolicy pachwinowej
|
|
wiek szkolny: 73 miesiące - 9 lat
sonoanatomia pachwiny
|
ultrasonografia okolicy pachwinowej
|
|
Predolescant: >9 lat - 12 lat
sonoanatomia pachwiny
|
ultrasonografia okolicy pachwinowej
|
|
Młodzież: >12 lat - 18 lat
sonoanatomia pachwiny
|
ultrasonografia okolicy pachwinowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość tętnicy udowej i nerwu udowego (mm)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pomiary ultrasonograficzne
|
1 godzina
|
|
Masa ciała (gr)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
mierzone na oddziale
|
1 godzina
|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
mierzone na oddziale
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt