- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04860479
Evaluación de una Sonoanatomía del Tendón Femoralis, n Femoralis y m Iliopsoas Según Grupos de Edad en Niños
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia regional se utiliza con frecuencia en adultos y niños como parte de la analgesia multimodal o como método de anestesia directa. Hoy en día, estos bloqueos regionales se pueden aplicar de forma más segura con el uso generalizado de la ecografía en la práctica clínica diaria. Además, al identificar las variaciones individuales con ultrasonido, se ha minimizado el riesgo de falla del bloqueo y posibles complicaciones. El bloqueo del nervio femoral y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular son ahora casi las primeras técnicas utilizadas en cirugías de cadera y extremidades inferiores o diferentes indicaciones. (1) Además, estos métodos se han vuelto más ventajosos en muchos aspectos en comparación con la anestesia espinal en pacientes de alto riesgo. Sin embargo, para aplicar una anestesia regional segura y exitosa, tanto la anatomía macroscópica como la sonoanatomía de la región en cuestión deben conocerse bien.
Existen suficientes estudios clínicos y anatómicos sobre estos métodos anestésicos aplicados en la región inguinal en adultos, y no existe un estudio anatómico y antropométrico en niños. (2,3) Sin embargo, los puntos de referencia anatómicos bien conocidos para realizar estos bloqueos en adultos pueden ser diferentes en niños. (4) Por lo tanto, con este estudio, planeamos desarrollar puntos de referencia anatómicos apropiados para estos bloqueos en niños mediante la evaluación de la relación entre la ecografía y las estructuras de la región inguinal (como la distancia, la medición del diámetro) en los grupos de edad de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Pavo, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos
Criterio de exclusión:
- antecedentes quirúrgicos previos al área relacionada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebés: 28 días - 12 meses
sonoanatomía inguinal
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ultrasonografía a la región inguinal
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niños pequeños: 13 meses - 36 meses
sonoanatomía inguinal
|
ultrasonografía a la región inguinal
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edad preescolar: 37 meses - 72 meses
sonoanatomía inguinal
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ultrasonografía a la región inguinal
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edad escolar: 73 meses - 9 años
sonoanatomía inguinal
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ultrasonografía a la región inguinal
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Preadolescente: >9 años - 12 años
sonoanatomía inguinal
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ultrasonografía a la región inguinal
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Adolescentes: >12 años - 18 años
sonoanatomía inguinal
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ultrasonografía a la región inguinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distancia de la arteria femoral y el nervio femoral (mm)
Periodo de tiempo: 1 hora
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mediciones ultrasonográficas
|
1 hora
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Peso corporal (gr)
Periodo de tiempo: 1 hora
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medido en la sala
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1 hora
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
medido en la sala
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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