- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04860479
Hodnocení sonoanatomie šlachy femoralis, n femoralis a m Iliopsoas podle věkových skupin u dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Regionální anestezie se často používá u dospělých a dětí jako součást multimodální analgezie nebo jako metoda přímé anestezie. V dnešní době mohou být tyto regionální bloky aplikovány bezpečněji s rozšířeným používáním ultrazvuku v každodenní klinické praxi. Identifikací jednotlivých variací ultrazvukem se také minimalizovalo riziko selhání bloku a možných komplikací. Blokáda femorálního nervu a blokáda perikapsulárního nervu jsou nyní téměř prvními technikami používanými při operacích kyčle a dolních končetin nebo v různých indikacích. (1) Kromě toho se tyto metody staly v mnoha ohledech výhodnějšími ve srovnání se spinální anestezií u vysoce rizikových pacientů. Aby však bylo možné aplikovat bezpečnou a úspěšnou regionální anestezii, musí být dobře známá jak hrubá anatomie, tak sonoanatomie příslušné oblasti.
Existuje dostatek klinických a anatomických studií o těchto anesteziologických metodách aplikovaných v inguinální oblasti u dospělých a neexistuje žádná anatomická a antropometrická studie u dětí. (2,3) Známé anatomické referenční body pro provádění těchto bloků u dospělých se však mohou u dětí lišit. (4) V rámci této studie jsme proto plánovali vyvinout vhodné anatomické referenční body pro tyto bloky u dětí vyhodnocením vztahu mezi sonografií a strukturami inguinální oblasti (jako je měření vzdálenosti, průměru) u dětských věkových skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Krocan, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti
Kritéria vyloučení:
- předchozí chirurgickou anamnézu do související oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kojenci: 28 dní - 12 měsíců
inguinální sonoanatomie
|
ultrasonografie do inguinální oblasti
|
|
malé děti: 13 měsíců - 36 měsíců
inguinální sonoanatomie
|
ultrasonografie do inguinální oblasti
|
|
předškolní věk: 37 měsíců - 72 měsíců
inguinální sonoanatomie
|
ultrasonografie do inguinální oblasti
|
|
školní věk: 73 měsíců - 9 let
inguinální sonoanatomie
|
ultrasonografie do inguinální oblasti
|
|
Preadolescant: >9 let - 12 let
inguinální sonoanatomie
|
ultrasonografie do inguinální oblasti
|
|
Dospívající: >12 let - 18 let
inguinální sonoanatomie
|
ultrasonografie do inguinální oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost stehenní tepny a stehenního nervu (mm)
Časové okno: 1 hodina
|
ultrasonografická měření
|
1 hodina
|
|
Tělesná hmotnost (gr)
Časové okno: 1 hodina
|
měřeno na odd
|
1 hodina
|
|
výška (cm)
Časové okno: 1 hodina
|
měřeno na odd
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrie
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktivní, ne náborCílem této studie je sledovat krátkodobé „3-6 měsíců“ a střednědobé 6-12 měsíců „Výsledky vaskulárního přístupu“ nativní a syntetické „v ESRD PediatricsEgypt
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor