- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860479
Evaluering af en femoralis, n femoralis og m Iliopsoas sene sonoanatomi ifølge aldersgrupper hos børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regional anæstesi anvendes hyppigt hos voksne og børn som led i multimodal analgesi eller som en direkte anæstesimetode. I dag kan disse regionale blokke anvendes mere sikkert med den udbredte brug af ultralyd i daglig klinisk praksis. Også ved at identificere individuelle variationer med ultralyd er risikoen for blokeringsfejl og mulige komplikationer blevet minimeret. Femoral nerveblok og pericapsular nervegruppeblok er nu næsten de første teknikker, der bruges i hofte- og underekstremitetsoperationer eller forskellige indikationer. (1) Desuden er disse metoder blevet mere fordelagtige i mange aspekter sammenlignet med spinal anæstesi hos højrisikopatienter. For at anvende sikker og vellykket regional anæstesi skal både grov anatomi og sonoanatomi af den relevante region være kendt godt.
Der er tilstrækkelige kliniske og anatomiske undersøgelser af disse anæstesimetoder anvendt i lyskeregionen hos voksne, og der er ingen anatomisk og antropometrisk undersøgelse hos børn. (2,3) Velkendte anatomiske referencepunkter for udførelse af disse blokeringer hos voksne kan dog være anderledes hos børn. (4) Derfor planlagde vi med denne undersøgelse at udvikle passende anatomiske referencepunkter for disse blokke hos børn ved at evaluere forholdet mellem sonografi og lyskeregionstrukturer (såsom afstand, diametermåling) i børns aldersgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hande Gurbuz, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 0533 6515650
- E-mail: handegrbz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tuncay Colak, Prof.
- Telefonnummer: +90 (262) 303 10 00
- E-mail: tuncaycolak@live.com
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkun, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske patienter
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere kirurgisk historie til det relaterede område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Spædbørn: 28 dage - 12 måneder
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
små børn: 13 måneder - 36 måneder
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
førskolealder: 37 måneder - 72 måneder
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
skolealder: 73 måneder - 9 år
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
Preadolescant: >9 år - 12 år
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
Unge: >12 år - 18 år
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
femoral arterie og femoral nerve afstand (mm)
Tidsramme: 1 time
|
ultralydsmålinger
|
1 time
|
Kropsvægt (gr)
Tidsramme: 1 time
|
målt på afdelingen
|
1 time
|
højde (cm)
Tidsramme: 1 time
|
målt på afdelingen
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatri
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet