- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04860479
Utvärdering av en femoralis, n femoralis och m Iliopsoas sensonoanatomi enligt åldersgrupper hos barn
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regionalbedövning används ofta hos vuxna och barn som en del av multimodal analgesi eller som en direktanestesimetod. Nuförtiden kan dessa regionala block appliceras säkrare med den utbredda användningen av ultraljud i daglig klinisk praxis. Genom att identifiera individuella variationer med ultraljud har också risken för blockfel och möjliga komplikationer minimerats. Femoral nervblockering och perikapsulär nervgruppsblockering är nu nästan de första teknikerna som används vid höft- och nedre extremitetsoperationer eller olika indikationer. (1) Dessutom har dessa metoder blivit mer fördelaktiga i många aspekter jämfört med spinalbedövning hos högriskpatienter. För att tillämpa säker och framgångsrik regionalbedövning måste dock både grov anatomi och sonoanatomi i den relevanta regionen vara väl känd.
Det finns tillräckliga kliniska och anatomiska studier på dessa anestesimetoder som tillämpas i inguinalområdet hos vuxna, och det finns ingen anatomisk och antropometrisk studie på barn. (2,3) Däremot kan välkända anatomiska referenspunkter för att utföra dessa blockeringar hos vuxna vara olika hos barn. (4) Därför planerade vi med denna studie att utveckla lämpliga anatomiska referenspunkter för dessa block hos barn genom att utvärdera förhållandet mellan sonografi och strukturer i ljumskregionen (såsom avstånd, diametermätning) i barns åldersgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkon, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barnpatienter
Exklusions kriterier:
- en tidigare kirurgisk historia till det relaterade området
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spädbarn: 28 dagar - 12 månader
inguinal sonoanatomi
|
ultraljud till inguinalområdet
|
|
små barn: 13 månader - 36 månader
inguinal sonoanatomi
|
ultraljud till inguinalområdet
|
|
förskoleålder: 37 månader - 72 månader
inguinal sonoanatomi
|
ultraljud till inguinalområdet
|
|
skolålder: 73 månader - 9 år
inguinal sonoanatomi
|
ultraljud till inguinalområdet
|
|
Preadolessant: >9 år - 12 år
inguinal sonoanatomi
|
ultraljud till inguinalområdet
|
|
Ungdomar: >12 år - 18 år
inguinal sonoanatomi
|
ultraljud till inguinalområdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
femoral artär och femoral nervavstånd (mm)
Tidsram: 1 timme
|
ultraljudsmätningar
|
1 timme
|
|
Kroppsvikt (gr)
Tidsram: 1 timme
|
mätt på avdelning
|
1 timme
|
|
höjd (cm)
Tidsram: 1 timme
|
mätt på avdelning
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .