- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04860479
Evaluering av en femoralis, n femoralis og m Iliopsoas sene sonoanatomi i henhold til aldersgrupper hos barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regional anestesi brukes ofte hos voksne og barn som en del av multimodal analgesi eller som en direkte anestesimetode. I dag kan disse regionale blokkene brukes sikrere med den utbredte bruken av ultralyd i daglig klinisk praksis. Ved å identifisere individuelle variasjoner med ultralyd har også risikoen for blokkeringssvikt og mulige komplikasjoner blitt minimert. Femoral nerveblokk og perikapsulær nervegruppeblokk er nå nesten de første teknikkene som brukes i hofte- og underekstremitetsoperasjoner eller forskjellige indikasjoner. (1) Dessuten har disse metodene blitt mer fordelaktige i mange aspekter sammenlignet med spinalanestesi hos høyrisikopasienter. Men for å anvende sikker og vellykket regional anestesi, må både grov anatomi og sonoanatomi i den aktuelle regionen være godt kjent.
Det er tilstrekkelige kliniske og anatomiske studier på disse anestesimetodene brukt i lyskeregionen hos voksne, og det er ingen anatomisk og antropometrisk studie hos barn. (2,3) Velkjente anatomiske referansepunkter for å utføre disse blokkeringene hos voksne kan imidlertid være forskjellige hos barn. (4) Derfor, med denne studien, planla vi å utvikle passende anatomiske referansepunkter for disse blokkene hos barn ved å evaluere forholdet mellom sonografi og lyskeregionstrukturer (som avstand, diametermåling) i barns aldersgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Tyrkia, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pediatriske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere kirurgisk historie til det relaterte området
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn: 28 dager - 12 måneder
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
|
små barn: 13 måneder - 36 måneder
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
|
førskolealder: 37 måneder - 72 måneder
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
|
skolealder: 73 måneder - 9 år
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
|
Preadolessant: >9 år - 12 år
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
|
Ungdom: >12 år - 18 år
inguinal sonoanatomi
|
ultralyd til lyskeregionen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
femoral arterie og femoral nerveavstand (mm)
Tidsramme: 1 time
|
ultrasonografiske målinger
|
1 time
|
|
Kroppsvekt (gr)
Tidsramme: 1 time
|
målt på avdeling
|
1 time
|
|
høyde (cm)
Tidsramme: 1 time
|
målt på avdeling
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .