- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04860479
Оценка соноанатомии бедренного, n бедренного и m подвздошно-поясничного сухожилий в зависимости от возрастных групп у детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регионарная анестезия часто используется у взрослых и детей как часть мультимодальной анальгезии или как метод прямой анестезии. В настоящее время эти регионарные блокады могут применяться более безопасно с широким использованием ультразвука в повседневной клинической практике. Также за счет выявления индивидуальных вариаций с помощью УЗИ минимизирован риск несостоятельности блока и возможных осложнений. Блокада бедренного нерва и блокада околокапсулярной группы нервов в настоящее время являются чуть ли не первыми методиками, применяемыми при операциях на бедре и нижних конечностях или по другим показаниям. (1) Кроме того, эти методы стали во многих отношениях более выгодными по сравнению со спинномозговой анестезией у пациентов с высоким риском. Однако, чтобы применить безопасную и успешную регионарную анестезию, необходимо хорошо знать как общую анатомию, так и соноанатомию соответствующей области.
Данных методов анестезии, применяемых в паховой области у взрослых, достаточно клинико-анатомических исследований, анатомо-антропометрических исследований у детей нет. (2,3) Однако общеизвестные анатомические ориентиры для выполнения этих блоков у взрослых могут отличаться у детей. (4) Таким образом, в этом исследовании мы планировали разработать соответствующие анатомические ориентиры для этих блоков у детей путем оценки взаимосвязи между сонографией и структурами паховой области (такими как измерение расстояния, диаметра) в детских возрастных группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Турция, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты
Критерий исключения:
- предыдущая хирургическая история в связанной области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы: 28 дней - 12 месяцев
паховая соноанатомия
|
УЗИ паховой области
|
|
маленькие дети: 13 месяцев - 36 месяцев
паховая соноанатомия
|
УЗИ паховой области
|
|
дошкольный возраст: 37 месяцев - 72 месяца
паховая соноанатомия
|
УЗИ паховой области
|
|
школьный возраст: 73 месяца - 9 лет
паховая соноанатомия
|
УЗИ паховой области
|
|
До подросткового возраста: >9 лет - 12 лет
паховая соноанатомия
|
УЗИ паховой области
|
|
Подростки: >12 лет - 18 лет
паховая соноанатомия
|
УЗИ паховой области
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние от бедренной артерии до бедренного нерва (мм)
Временное ограничение: 1 час
|
ультразвуковые измерения
|
1 час
|
|
Масса тела (гр)
Временное ограничение: 1 час
|
измеряется в палате
|
1 час
|
|
высота (см)
Временное ограничение: 1 час
|
измеряется в палате
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .