- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04860479
Evaluatie van een femoralis, n femoralis en m iliopsoas pees sonoanatomie volgens leeftijdsgroepen bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regionale anesthesie wordt vaak gebruikt bij volwassenen en kinderen als onderdeel van multimodale analgesie of als directe anesthesiemethode. Tegenwoordig kunnen deze regionale blokkades veiliger worden toegepast door het wijdverbreide gebruik van echografie in de dagelijkse klinische praktijk. Door individuele variaties met echografie te identificeren, is het risico op blokfalen en mogelijke complicaties geminimaliseerd. Femorale zenuwblokkade en pericapsulaire zenuwgroepblokkade zijn nu bijna de eerste technieken die worden gebruikt bij heup- en onderste extremiteitsoperaties of andere indicaties. (1) Bovendien zijn deze methoden in veel opzichten voordeliger geworden in vergelijking met spinale anesthesie bij patiënten met een hoog risico. Om echter veilige en succesvolle regionale anesthesie toe te passen, moeten zowel de grove anatomie als de sono-anatomie van de relevante regio goed bekend zijn.
Er zijn voldoende klinische en anatomische studies over deze anesthesiemethoden die worden toegepast in de liesstreek bij volwassenen, en er is geen anatomische en antropometrische studie bij kinderen. (2,3) Bekende anatomische referentiepunten voor het uitvoeren van deze blokkades bij volwassenen kunnen echter anders zijn bij kinderen. (4) Daarom waren we van plan om met deze studie geschikte anatomische referentiepunten te ontwikkelen voor deze blokkades bij kinderen door de relatie tussen echografie en structuren in de liesstreek (zoals afstand, diametermeting) in de leeftijdsgroepen van kinderen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkoen, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- een eerdere chirurgische geschiedenis naar het gerelateerde gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen: 28 dagen - 12 maanden
inguinale sonoanatomie
|
echografie naar liesstreek
|
|
kleine kinderen: 13 maanden - 36 maanden
inguinale sonoanatomie
|
echografie naar liesstreek
|
|
voorschoolse leeftijd: 37 maanden - 72 maanden
inguinale sonoanatomie
|
echografie naar liesstreek
|
|
leerplichtige leeftijd: 73 maanden - 9 jaar
inguinale sonoanatomie
|
echografie naar liesstreek
|
|
Preadolescent: >9 jaar - 12 jaar
inguinale sonoanatomie
|
echografie naar liesstreek
|
|
Adolescenten: >12 jaar - 18 jaar
inguinale sonoanatomie
|
echografie naar liesstreek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dijbeenslagader en dijbeenzenuwafstand (mm)
Tijdsspanne: 1 uur
|
echografische metingen
|
1 uur
|
|
Lichaamsgewicht (gr)
Tijdsspanne: 1 uur
|
gemeten op de afdeling
|
1 uur
|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: 1 uur
|
gemeten op de afdeling
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .