- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04860479
Valutazione di una sonoanatomia del tendine femorale, n femorale e m ileopsoas in base ai gruppi di età nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia regionale è frequentemente utilizzata negli adulti e nei bambini come parte dell'analgesia multimodale o come metodo di anestesia diretta. Al giorno d'oggi, questi blocchi regionali possono essere applicati in modo più sicuro con l'uso diffuso degli ultrasuoni nella pratica clinica quotidiana. Inoltre, identificando le variazioni individuali con gli ultrasuoni, è stato ridotto al minimo il rischio di fallimento del blocco e possibili complicanze. Il blocco del nervo femorale e il blocco del gruppo nervoso pericapsulare sono ormai quasi le prime tecniche utilizzate negli interventi chirurgici dell'anca e degli arti inferiori o indicazioni diverse. (1) Inoltre, questi metodi sono diventati più vantaggiosi sotto molti aspetti rispetto all'anestesia spinale nei pazienti ad alto rischio. Tuttavia, per applicare un'anestesia regionale sicura e di successo, è necessario conoscere bene sia l'anatomia macroscopica che la sonoanatomia della regione interessata.
Esistono sufficienti studi clinici e anatomici su questi metodi di anestesia applicati nella regione inguinale negli adulti e non esiste uno studio anatomico e antropometrico nei bambini. (2,3) Tuttavia, i punti di riferimento anatomici ben noti per l'esecuzione di questi blocchi negli adulti possono essere diversi nei bambini. (4) Pertanto, con questo studio, abbiamo pianificato di sviluppare punti di riferimento anatomici appropriati per questi blocchi nei bambini valutando la relazione tra l'ecografia e le strutture della regione inguinale (come la distanza, la misurazione del diametro) nei gruppi di età dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hande Gurbuz, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 0533 6515650
- Email: handegrbz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tuncay Colak, Prof.
- Numero di telefono: +90 (262) 303 10 00
- Email: tuncaycolak@live.com
Luoghi di studio
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Tacchino, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici
Criteri di esclusione:
- una precedente storia chirurgica nell'area correlata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Neonati: 28 giorni - 12 mesi
sonoanatomia inguinale
|
ecografia alla regione inguinale
|
bambini piccoli: 13 mesi - 36 mesi
sonoanatomia inguinale
|
ecografia alla regione inguinale
|
età prescolare: 37 mesi - 72 mesi
sonoanatomia inguinale
|
ecografia alla regione inguinale
|
età scolare: 73 mesi - 9 anni
sonoanatomia inguinale
|
ecografia alla regione inguinale
|
Preadolescente: >9 anni - 12 anni
sonoanatomia inguinale
|
ecografia alla regione inguinale
|
Adolescenti: >12 anni - 18 anni
sonoanatomia inguinale
|
ecografia alla regione inguinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
distanza arteria femorale e nervo femorale (mm)
Lasso di tempo: 1 ora
|
misurazioni ecografiche
|
1 ora
|
Peso corporeo (gr)
Lasso di tempo: 1 ora
|
misurato in corsia
|
1 ora
|
Altezza (cm)
Lasso di tempo: 1 ora
|
misurato in corsia
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25
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