- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860479
Femoralis-, n Femoralis- ja m Iliopsoas-jänteen sonoanatomian arviointi lasten ikäryhmien mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluepuudutusta käytetään usein aikuisilla ja lapsilla osana multimodaalista analgesiaa tai suorana anestesiamenetelmänä. Nykyään näitä alueellisia lohkoja voidaan soveltaa turvallisemmin ultraäänen laajalle käytölle päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Tunnistamalla yksittäisiä variaatioita ultraäänellä on myös minimoitu lohkon epäonnistumisen ja mahdollisten komplikaatioiden riski. Femoraalinen hermotukos ja perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos ovat nyt lähes ensimmäiset tekniikat, joita käytetään lonkka- ja alaraajojen leikkauksissa tai erilaisissa indikaatioissa. (1) Lisäksi näistä menetelmistä on tullut monilta osin edullisempia verrattuna spinaalipuudutukseen korkean riskin potilailla. Turvallisen ja onnistuneen aluepuudutuksen soveltaminen edellyttää kuitenkin, että alueen sekä karkea anatomia että sonoanatomia tunnetaan hyvin.
Näistä aikuisten nivusalueella sovellettavista anestesiamenetelmistä on olemassa riittävästi kliinisiä ja anatomisia tutkimuksia, eikä lapsilla ole anatomista ja antropometristä tutkimusta. (2,3) Hyvin tunnetut anatomiset vertailupisteet näiden lohkojen suorittamiseksi aikuisilla voivat kuitenkin olla erilaisia lapsilla. (4) Siksi tällä tutkimuksella suunnittelimme kehittävämme sopivia anatomisia vertailupisteitä näille lohkoille lapsille arvioimalla sonografian ja nivusalueen rakenteiden (kuten etäisyyden, halkaisijan mittauksen) välistä suhdetta lasten ikäryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Turkki, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapsipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi leikkaushistoria kyseisellä alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vauvat: 28 päivää - 12 kuukautta
inguinaalinen sonoanatomia
|
ultraäänitutkimus nivusalueelle
|
pienet lapset: 13 kuukautta - 36 kuukautta
inguinaalinen sonoanatomia
|
ultraäänitutkimus nivusalueelle
|
esikouluikä: 37 kuukautta - 72 kuukautta
inguinaalinen sonoanatomia
|
ultraäänitutkimus nivusalueelle
|
kouluikä: 73 kuukautta - 9 vuotta
inguinaalinen sonoanatomia
|
ultraäänitutkimus nivusalueelle
|
Preadolescant: >9 vuotta - 12 vuotta
inguinaalinen sonoanatomia
|
ultraäänitutkimus nivusalueelle
|
Nuoret: >12 - 18 vuotta
inguinaalinen sonoanatomia
|
ultraäänitutkimus nivusalueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
reisivaltimon ja reisiluun hermon etäisyys (mm)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
ultraäänimittaukset
|
1 tunti
|
Paino (g)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
osastolla mitattuna
|
1 tunti
|
korkeus (cm)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
osastolla mitattuna
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hande Gurbuz, Assoc. Prof., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Frkovic V, Warmlander SK, Petaros A, Spanjol-Pandelo I, Azman J. Finger width as a measure of femoral block puncture site: an ultrasonographic anatomical-anthropometric study. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):553-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.015. Epub 2015 Aug 31.
- Yoshimura M, Nakanishi T, Sakamoto S, Toriumi T. Age is a predictive factor in the femoral nerve positioning: an anatomical ultrasound study. J Anesth. 2018 Oct;32(5):777-780. doi: 10.1007/s00540-018-2544-2. Epub 2018 Aug 21.
- Vloka JD, Hadzic A, Drobnik L, Ernest A, Reiss W, Thys DM. Anatomical landmarks for femoral nerve block: a comparison of four needle insertion sites. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1467-70. doi: 10.1097/00000539-199912000-00028.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatria
-
Assiut UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina