- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04867356
Effets de l'étirement du grand dorsal sur l'incapacité fonctionnelle liée à la lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique randomisé en simple aveugle sera mené dans plusieurs centres de réadaptation de Rawalpindi et d'Islamabad, après avoir obtenu l'approbation des centres respectifs ERB/IRB. La durée de l'étude sera de 3 mois. les participants à l'étude auront des lombalgies mécaniques.
L'intervention comprendra des étirements du latissmus dorsi ainsi que des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale dans un groupe et des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale de groupe comparatif seuls. L'Oswestry Disability Index (ODI) sera utilisé pour mesurer l'invalidité liée à la lombalgie chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mâle et femelle
- 20 à 60 ans
- lombalgie mécanique chronique
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont eu tout type de blessure ou de fracture qui limite la réadaptation
- patients présentant des symptômes de douleur irradiante
- qui avait une pathologie discale et une lésion de la moelle épinière
- patients avec des conditions médicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices de stabilisation vertébrale (ESS)
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Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale (SSE), y compris des ponts, des planches et une abdominoplastie, seront effectués. Chaque participant a reçu un total de 7 séances trois fois par semaine en deux semaines, . Chaque séance avait duré 30 à 40 minutes. Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale ont été répétés 5 à 15 fois en fonction de l'endurance des patients. Un plan d'exercices à domicile sera également donné, par ex. soins posturaux, précautions pour soulever et porter des poids, etc. |
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Expérimental: Exercices de stabilisation de la colonne vertébrale (SSE) et étirement du grand dorsal (LDS)
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Dans le groupe expérimental en plus des interventions du groupe SSE, les participants recevront l'étirement du latissimus dorsi (LDS).
Chaque participant a reçu un total de 7 séances trois fois par semaine en deux semaines.
Chaque séance avait duré 30 à 40 minutes.
chaque étirement du grand dorsal était de 20 à 30 secondes avec 10 à 20 répétitions à chaque séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 2 semaines
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L'Oswestry Disability Index (alias Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test existe depuis 1980 et est considéré comme «l'étalon-or» des outils de résultats fonctionnels pour la lombalgie.
SCORE NIVEAU D'INCAPACITÉ 0 - 4 Aucune incapacité 5 - 14 Invalidité légère 15 - 24 Invalidité modérée 25 - 34 Invalidité grave 35 - 50 Complètement invalide les chercheurs et les évaluateurs du handicap utilisent
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HERF/REC/2021-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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