- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04867356
Effekter av Latissimus Dorsi stretching på funksjonshemming relatert til kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En enkelt-blind, randomisert klinisk studie vil bli utført i /flere rehabiliteringssentre i Rawalpindi og Islamabad, etter godkjenning fra ERB/IRB respektive sentre. Studietiden vil være 3 måneder. studiedeltakerne vil ha mekaniske korsryggsmerter.
Intervensjonen vil bli inkludert latissmus dorsi stretching sammen med spinal stabiliseringsøvelser i en gruppe og i sammenlignende gruppe spinal stabiliseringsøvelser alene. Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt til å måle funksjonshemmingen knyttet til kroniske korsryggsmerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann og kvinne
- 20 til 60 år
- kroniske mekaniske korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde noen form for skade eller brudd som begrenser rehabiliteringen
- pasienter med symptomer på utstrålende smerte
- som hadde skivepatologi og ryggmargsskade
- pasienter med medisinske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Spinal stabiliseringsøvelser (SSE)
|
Spinal stabiliseringsøvelser (SSE) inkludert brobygging, planker og mageplastikk vil bli utført. Hver deltaker fikk totalt 7 økter tre ganger i uken på to uker, . Hver økt hadde vart i 30-40 minutter. Spinalstabiliseringsøvelser ble gjentatt 5-15 ganger avhengig av pasientens utholdenhet. Hjemmetreningsplan vil også bli gitt f.eks. postural omsorg, forholdsregler ved løfting og bæring av vekter etc. |
Eksperimentell: Spinal Stabilization Exercises (SSE) og Latissimus Dorsi Stretching (LDS)
|
I eksperimentell gruppe i tillegg til SSE-gruppeintervensjoner, vil deltakerne motta latissimus dorsi stretching (LDS).
Hver deltaker fikk totalt 7 økter tre ganger i uken på to uker.
Hver økt hadde vart i 30-40 minutter.
hver strekning av latissimus dorsi var på 20-30 sekunder med 10-20 repetisjoner i hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 2 uker
|
Oswestry Disability Index (aka Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen har eksistert siden 1980 og regnes som "gullstandarden" for funksjonelle resultatverktøy for korsryggsmerter.
POENG FUNKSJONSNIVÅ 0 - 4 Ingen funksjonshemming 5 - 14 Lett funksjonshemming 15 - 24 Moderat funksjonshemming 25 - 34 Alvorlig funksjonshemming 35 - 50 Fullstendig funksjonshemmet Oswestry Disability Index (aka Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et viktig verktøy som er ekstremt viktig. forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HERF/REC/2021-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .