- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04867356
Effekter av Latissimus Dorsi stretching på funktionshinder relaterad till kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En enkelblind, randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras i /flera rehabiliteringscentra i Rawalpindi och Islamabad, efter godkännande från ERB/IRB respektive center. Studietiden kommer att vara 3 månader. studiedeltagarna kommer att ha mekanisk ländryggssmärta.
Interventionen kommer att inkluderas latissmus dorsi stretching tillsammans med spinal stabiliseringsövningar i en grupp och i jämförande grupp spinal stabiliseringsövningar enbart. Oswestry Disability Index (ODI) kommer att användas för att mäta funktionsnedsättningen relaterad till kronisk ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man och kvinna
- 20 till 60 år
- kronisk mekanisk ländryggssmärta
Exklusions kriterier:
- patienter som hade någon typ av skada eller fraktur som begränsar rehabiliteringen
- patienter med symptom på utstrålande smärta
- som hade diskpatologi och ryggmärgsskada
- patienter med medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal Stabilization Exercises (SSE)
|
Spinal stabiliseringsövningar (SSE) inklusive överbryggning, plankor och bukplastik kommer att utföras. Varje deltagare fick totalt 7 sessioner tre gånger i veckan under två veckor, . Varje pass hade varat i 30-40 minuter. Spinalstabiliseringsövningar upprepades 5-15 gånger beroende på patienternas uthållighet. Hemträningsplan kommer också att ges t.ex. postural vård, försiktighetsåtgärder vid lyft och bärande av vikter mm. |
|
Experimentell: Spinal Stabilization Exercises (SSE) och Latissimus Dorsi Stretching (LDS)
|
Utöver SSE-gruppinterventioner i experimentgrupp kommer deltagarna att få latissimus dorsi stretching (LDS).
Varje deltagare fick totalt 7 sessioner tre gånger i veckan under två veckor.
Varje pass hade varat i 30-40 minuter.
varje sträcka av latissimus dorsi var på 20-30 sekunder med 10-20 repetitioner i varje pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: 2 veckor
|
Oswestry Disability Index (aka Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet har funnits sedan 1980 och anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för ländryggssmärta.
BETYG FUNKTIONSNIVÅ 0 - 4 Inget funktionshinder 5 - 14 Lätt funktionsnedsättning 15 - 24 Måttligt funktionshinder 25 - 34 Svårt funktionshinder 35 - 50 Helt funktionshindrad Oswestry Disability Index (aka Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HERF/REC/2021-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .