- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04867356
Auswirkungen von Latissimus Dorsi-Dehnung auf funktionelle Behinderungen im Zusammenhang mit chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie wird in mehreren Rehabilitationszentren von Rawalpindi und Islamabad durchgeführt, nachdem die Genehmigung der jeweiligen ERB/IRB-Zentren eingeholt wurde. Die Studiendauer beträgt 3 Monate. Die Studienteilnehmer werden mechanische Rückenschmerzen haben.
Die Intervention umfasst eine Latissimus-Dehnung zusammen mit Wirbelsäulenstabilisierungsübungen in einer Gruppe und in einer Vergleichsgruppe nur Wirbelsäulenstabilisierungsübungen. Der Oswestry Disability Index (ODI) wird verwendet, um die Behinderung im Zusammenhang mit chronischen Rückenschmerzen zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich und weiblich
- 20 bis 60 Jahre
- chronischer mechanischer Rückenschmerz
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die irgendeine Art von Verletzung oder Fraktur hatten, die die Rehabilitation einschränkt
- Patienten mit den Symptomen eines ausstrahlenden Schmerzes
- die eine Bandscheibenerkrankung und eine Rückenmarksverletzung hatten
- Patienten mit Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wirbelsäulenstabilisierungsübungen (SSE)
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Wirbelsäulenstabilisierungsübungen (SSE) einschließlich Bridging, Planks und Bauchdeckenstraffung werden durchgeführt. Jeder Teilnehmer erhielt insgesamt 7 Sitzungen dreimal wöchentlich Sitzungen in zwei Wochen. Jede Sitzung hatte 30-40 Minuten gedauert. Wirbelsäulenstabilisierungsübungen wurden je nach Ausdauer der Patienten 5-15 Mal wiederholt. Es wird auch ein Übungsplan für zu Hause gegeben, z. Haltungspflege, Vorsichtsmaßnahmen beim Heben und Tragen von Gewichten usw. |
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Experimental: Wirbelsäulenstabilisierungsübungen (SSE) & Latissimus Dorsi Stretching (LDS)
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In der experimentellen Gruppe erhalten die Teilnehmer zusätzlich zu den SSE-Gruppeninterventionen das Latissimus dorsi Stretching (LDS).
Jeder Teilnehmer erhielt insgesamt 7 Sitzungen dreimal wöchentlich Sitzungen in zwei Wochen.
Jede Sitzung hatte 30-40 Minuten gedauert.
Jede Dehnung des Latissimus dorsi dauerte 20-30 Sekunden mit 10-20 Wiederholungen in jeder Sitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gibt es seit 1980 und gilt als der „Goldstandard“ der funktionellen Outcome-Tools für Rückenschmerzen.
SCORE BEHINDERUNGSSTUFE 0 - 4 Keine Behinderung 5 - 14 Leichte Behinderung 15 - 24 Mittlere Behinderung 25 - 34 Schwere Behinderung 35 - 50 Vollständige Behinderung Forscher und Gutachter verwenden
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HERF/REC/2021-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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