- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867356
Wpływ rozciągania Latissimus Dorsi na niepełnosprawność funkcjonalną związaną z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone w wielu ośrodkach rehabilitacyjnych w Rawalpindi i Islamabadzie, po uzyskaniu zgody odpowiednich ośrodków ERB/IRB. Studia potrwają 3 miesiące. uczestników badania będzie odczuwać mechaniczny ból krzyża.
Interwencja będzie obejmowała rozciąganie mięśnia najszerszego grzbietu wraz z ćwiczeniami stabilizacji kręgosłupa w jednej grupie oraz w grupie porównawczej same ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa. Oswestry Disability Index (ODI) zostanie wykorzystany do pomiaru niepełnosprawności związanej z przewlekłym bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna i kobieta
- 20 do 60 lat
- przewlekły mechaniczny ból krzyża
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy przebyli jakikolwiek uraz lub złamanie ograniczające rehabilitację
- pacjentów z objawami bólu promieniującego
- który miał patologię dysku i uraz rdzenia kręgowego
- pacjentów ze schorzeniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa (SSE)
|
Zostaną wykonane ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa (SSE), w tym pomosty, deski i podwinięcie brzucha. Każdy uczestnik otrzymał łącznie 7 sesji trzy razy w tygodniu w ciągu dwóch tygodni, . Każda sesja trwała 30-40 minut. Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa powtarzano 5-15 razy w zależności od wytrzymałości pacjentów. Plan ćwiczeń w domu zostanie również podany m.in. opieka posturalna, środki ostrożności przy podnoszeniu i przenoszeniu ciężarów itp. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup (SSE) i rozciąganie najszerszego grzbietu (LDS)
|
W grupie eksperymentalnej oprócz interwencji grupowych SSE uczestnicy otrzymają rozciąganie najszerszego grzbietu (LDS).
Każdy uczestnik otrzymał łącznie 7 sesji trzy razy w tygodniu w ciągu dwóch tygodni.
Każda sesja trwała 30-40 minut.
każde rozciągnięcie najszerszego grzbietu trwało 20-30 sekund z 10-20 powtórzeniami w każdej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oswestry Disability Index (inaczej Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem, którego używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test istnieje od 1980 roku i jest uważany za „złoty standard” funkcjonalnych narzędzi do oceny bólu krzyża.
PUNKTACJA POZIOMU NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI 0 - 4 Brak niepełnosprawności 5 - 14 Lekka niepełnosprawność 15 - 24 Umiarkowana niepełnosprawność 25 - 34 Ciężka niepełnosprawność 35 - 50 Całkowicie niepełnosprawna Oswestry Disability Index (inaczej Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem, które używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HERF/REC/2021-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .