- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04867356
Влияние растяжения широчайших мышц спины на функциональную инвалидность, связанную с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Простое слепое рандомизированное клиническое исследование будет проведено в нескольких реабилитационных центрах Равалпинди и Исламабада после получения одобрения от соответствующих центров ERB/IRB. Продолжительность обучения составит 3 месяца. у участников исследования будет механическая боль в пояснице.
Вмешательство будет включать растяжку широчайших мышц спины вместе с упражнениями на стабилизацию позвоночника в одной группе и только упражнениями на стабилизацию позвоночника в сравнительной группе. Индекс инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для измерения инвалидности, связанной с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mānsehra, Пакистан
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина
- от 20 до 60 лет
- хроническая механическая боль в пояснице
Критерий исключения:
- пациенты, у которых были какие-либо травмы или переломы, ограничивающие реабилитацию
- пациенты с симптомами иррадиирующей боли
- у которых была патология диска и травма спинного мозга
- пациенты с заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения для стабилизации позвоночника (SSE)
|
Будут выполняться упражнения для стабилизации позвоночника (SSE), включая мосты, доски и подтяжку живота. Каждый участник получил в общей сложности 7 сеансов трижды в неделю в течение двух недель. Каждый сеанс длился 30-40 минут. Упражнения на стабилизацию позвоночника повторяли 5-15 раз в зависимости от выносливости больных. Также будет предоставлен план домашних упражнений, например. уход за осанкой, меры предосторожности при подъеме и переноске тяжестей и т. д. |
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации позвоночника (SSE) и растяжка широчайших мышц спины (LDS)
|
В экспериментальной группе в дополнение к групповым вмешательствам SSE участники получат растяжение широчайших мышц спины (LDS).
Каждый участник получил в общей сложности 7 сеансов трижды в неделю за две недели.
Каждый сеанс длился 30-40 минут.
каждое растяжение широчайших мышц спины длилось 20-30 секунд с 10-20 повторениями в каждой тренировке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 2 недели
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Тест существует с 1980 года и считается «золотым стандартом» функциональных инструментов оценки результатов боли в пояснице.
ОЦЕНКА УРОВЕНЬ ИНВАЛИДНОСТИ 0–4 Нет инвалидности 5–14 Легкая инвалидность 15–24 Умеренная инвалидность 25–34 Тяжелая инвалидность 35–50 Полностью инвалидность исследователи и оценщики инвалидности используют
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HERF/REC/2021-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .