- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867356
Latissimus Dorsi -venyttelyn vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun liittyvään toimintavammaisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan / useissa kuntoutuskeskuksissa Rawalpindissa ja Islamabadissa saatuaan hyväksynnän ERB/IRB vastaavilta keskuksilta. Opintojen kesto tulee olemaan 3 kuukautta. tutkimuksen osallistujilla on mekaanista alaselkäkipua.
Interventio sisältää selkäleveyden venyttelyä yhdessä selkärangan stabilointiharjoituksen kanssa yhdessä ryhmässä ja vertailuryhmässä yksinään selkärangan stabilointiharjoituksia. Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä käytetään krooniseen alaselkäkipuun liittyvän vamman mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies ja nainen
- 20-60 vuotta
- krooninen mekaaninen alaselän kipu
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut kuntoutumista rajoittava vamma tai murtuma
- potilaille, joilla on säteilevän kivun oireita
- joilla oli levypatologia ja selkäydinvamma
- potilaita, joilla on sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkärangan stabilointiharjoitukset (SSE)
|
Suoritetaan selkärangan stabilointiharjoituksia (SSE), mukaan lukien silloitus, lankkuja ja vatsan lyhennystä. Jokainen osallistuja sai yhteensä 7 istuntoa kolmesti viikossa kahdessa viikossa, . Jokainen istunto oli kestänyt 30-40 minuuttia. Selkärangan stabilointiharjoituksia toistettiin 5-15 kertaa potilaan kestävyydestä riippuen. Myös kotiharjoittelusuunnitelma annetaan mm. asennon hoito, varotoimet painojen nostamiseen ja kantamiseen jne. |
|
Kokeellinen: Selkärangan stabilointiharjoitukset (SSE) ja Latissimus Dorsi -venyttely (LDS)
|
Koeryhmässä SSE-ryhmäinterventioiden lisäksi osallistujat saavat latissimus dorsi stretching (LDS).
Jokainen osallistuja sai yhteensä 7 istuntoa kolmesti viikossa kahdessa viikossa.
Jokainen istunto oli kestänyt 30-40 minuuttia.
kukin latissimus dorsin venytys oli 20-30 sekuntia ja 10-20 toistoa jokaisessa istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (alias Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testi on ollut käytössä vuodesta 1980, ja sitä pidetään alaselkäkipujen toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
PISTEET VAMMATON TASO 0 - 4 Ei vammaisuutta 5 - 14 Lievä vamma 15 - 24 Keskivaikea vamma 25 - 34 Vaikea vamma 35 - 50 Täysin vammainen Oswestry Disability Index (alias Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on äärimmäisen tärkeä työkalu. tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HERF/REC/2021-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .