- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04867356
Effetti dell'allungamento del gran dorsale sulla disabilità funzionale correlata alla lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una sperimentazione clinica randomizzata in singolo cieco sarà condotta in/più centri di riabilitazione di Rawalpindi e Islamabad, dopo aver ottenuto l'approvazione dai rispettivi centri ERB/IRB. La durata dello studio sarà di 3 mesi. i partecipanti allo studio soffriranno di lombalgia meccanica.
L'intervento includerà lo stretching del latissmus dorsi insieme agli esercizi di stabilizzazione spinale in un gruppo e solo esercizi di stabilizzazione spinale nel gruppo comparativo. L'Oswestry Disability Index (ODI) sarà utilizzato per misurare la disabilità correlata alla lombalgia cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio e femmina
- 20 a 60 anni
- lombalgia meccanica cronica
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno avuto qualsiasi tipo di lesione o frattura che limiti la riabilitazione
- pazienti con sintomi di dolore radiante
- che aveva una patologia del disco e una lesione del midollo spinale
- pazienti con condizioni mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione spinale (SSE)
|
Verranno eseguiti esercizi di stabilizzazione spinale (SSE) tra cui bridging, plank e addominoplastica. Ogni partecipante ha ricevuto un totale di 7 sessioni tre volte a settimana in due settimane, . Ogni sessione era durata 30-40 minuti. Gli esercizi di stabilizzazione spinale sono stati ripetuti 5-15 volte a seconda della resistenza dei pazienti. Verrà fornito anche un piano di esercizi a casa, ad es. cura posturale, precauzioni nel sollevamento e nel trasporto di pesi ecc. |
|
Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione spinale (SSE) e allungamento del gran dorsale (LDS)
|
Nel gruppo sperimentale oltre agli interventi di gruppo SSE, i partecipanti riceveranno lo stretching del latissimus dorsi (LDS).
Ogni partecipante ha ricevuto un totale di 7 sessioni tre volte a settimana in due settimane.
Ogni sessione era durata 30-40 minuti.
ogni tratto di latissimus dorsi era di 20-30 secondi con 10-20 ripetizioni in ogni sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che i ricercatori e i valutatori della disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test esiste dal 1980 ed è considerato il "gold standard" degli strumenti di esito funzionale della lombalgia.
PUNTEGGIO LIVELLO DI DISABILITÀ 0 - 4 Nessuna disabilità 5 - 14 Disabilità lieve 15 - 24 Disabilità moderata 25 - 34 Disabilità grave 35 - 50 Disabilità completa L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che utilizzato da ricercatori e valutatori della disabilità
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HERF/REC/2021-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .