- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867356
Účinky strečinku Latissimus Dorsi na funkční postižení související s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie bude provedena v/více rehabilitačních centrech v Rawalpindi a Islámábádu po schválení příslušnými centry ERB/IRB. Délka studia bude 3 měsíce. účastníci studie budou mít mechanické bolesti dolní části zad.
Intervence bude zahrnuta strečink latissmus dorsi spolu s cvičením stabilizace páteře v jedné skupině a ve srovnávacích skupinových cvičeních stabilizace páteře samostatně. Oswestry Disability Index (ODI) bude použit k měření zdravotního postižení souvisejícího s chronickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mānsehra, Pákistán
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- 20 až 60 let
- chronická mechanická bolest dolní části zad
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří měli jakýkoli typ zranění nebo zlomeniny, které omezují rehabilitaci
- pacientů s příznaky vyzařující bolesti
- kteří měli patologii disku a poranění míchy
- pacientů se zdravotním stavem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pro stabilizaci páteře (SSE)
|
Budou se provádět stabilizační cviky páteře (SSE) včetně přemostění, planků a zatahování břicha. Každý účastník absolvoval celkem 7 sezení třikrát týdně během dvou týdnů, . Každé sezení trvalo 30-40 minut. Cvičení pro stabilizaci páteře bylo opakováno 5-15x v závislosti na vytrvalosti pacientů. Domácí cvičební plán bude také uveden např. péče o držení těla, opatření při zvedání a nošení závaží atd. |
|
Experimentální: Cvičení pro stabilizaci páteře (SSE) a protahování latissimus dorsi (LDS)
|
V experimentální skupině kromě skupinových intervencí SSE dostanou účastníci strečink latissimus dorsi (LDS).
Každý účastník absolvoval celkem 7 sezení třikrát týdně během dvou týdnů.
Každé sezení trvalo 30-40 minut.
každý úsek latissimus dorsi byl 20-30 sekund s 10-20 opakováními v každém sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: 2 týdny
|
Oswestry Disability Index (neboli Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test existuje již od roku 1980 a je považován za „zlatý standard“ funkčních nástrojů pro měření bolesti zad.
ÚROVEŇ SKÓRE DISABILITY 0 - 4 Žádné postižení 5 - 14 Lehké postižení 15 - 24 Střední postižení 25 - 34 Těžké postižení 35 - 50 Zcela postižené Oswestry Disability Index (neboli Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je mimořádně důležitý nástroj, který používají výzkumníci a hodnotitelé postižení
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HERF/REC/2021-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan