- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867356
Effecten van Latissimus Dorsi Stretching op functionele handicap gerelateerd aan chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in meerdere revalidatiecentra van Rawalpindi en Islamabad, na goedkeuring van de respectievelijke ERB/IRB-centra. De duur van de studie zal 3 maanden zijn. de studiedeelnemers zullen mechanische lage rugpijn hebben.
De interventie zal bestaan uit latissmus dorsi stretching samen met spinale stabilisatie-oefeningen in één groep en alleen in vergelijkende groep spinale stabilisatie-oefeningen. De Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt om de handicap gerelateerd aan chronische lage rugpijn te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk en vrouwelijk
- 20 tot 60 jaar
- chronische mechanische lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die enige vorm van letsel of breuk hadden die de revalidatie beperkt
- patiënten met symptomen van uitstralende pijn
- die schijfpathologie en ruggenmergletsel had
- patiënten met medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spinale stabilisatie-oefeningen (SSE)
|
Wervelkolomstabilisatie-oefeningen (SSE) inclusief overbruggen, planken en buikwandcorrectie worden uitgevoerd. Elke deelnemer ontving in twee weken in totaal 7 sessies driemaal per week. Elke sessie had 30-40 minuten geduurd. Spinale stabilisatie-oefeningen werden 5-15 keer herhaald, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de patiënten. Er wordt ook een oefenplan voor thuis gegeven, b.v. houdingszorg, voorzorgsmaatregelen bij het tillen en dragen van gewichten etc. |
|
Experimenteel: Spinale stabilisatie-oefeningen (SSE) & Latissimus Dorsi Stretching (LDS)
|
In experimentele groep naast SSE-groepsinterventies krijgen deelnemers de latissimus dorsi stretching (LDS).
Elke deelnemer ontving in totaal 7 sessies driemaal per week in twee weken.
Elke sessie had 30-40 minuten geduurd.
elk stuk latissimus dorsi duurde 20-30 seconden met 10-20 herhalingen in elke sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test bestaat al sinds 1980 en wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van functionele uitkomstinstrumenten voor lage rugpijn.
SCORE HANDICAP NIVEAU 0 - 4 Geen handicap 5 - 14 Lichte handicap 15 - 24 Matige handicap 25 - 34 Ernstige handicap 35 - 50 Volledige handicap De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers en beoordelaars van handicaps gebruiken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HERF/REC/2021-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië