- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04867356
Effekter af Latissimus Dorsi-strækning på funktionsnedsættelse relateret til kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt-blindet, randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i /flere rehabiliteringscentre i Rawalpindi og Islamabad efter godkendelse fra ERB/IRB respektive centre. Studietiden vil være 3 måneder. undersøgelsens deltagere vil have mekaniske lænderygsmerter.
Interventionen vil blive inkluderet latissmus dorsi stretching sammen med spinal stabiliseringsøvelser i én gruppe og i sammenlignende gruppe spinal stabiliseringsøvelser alene. Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til at måle funktionsnedsættelsen relateret til de kroniske lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mānsehra, Pakistan
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hankøn og hunkøn
- 20 til 60 år
- kroniske mekaniske lændesmerter
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde nogen form for skade eller fraktur, som begrænser genoptræningen
- patienter med symptomer på udstrålende smerte
- som havde diskuspatologi og rygmarvsskade
- patienter med medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal stabiliseringsøvelser (SSE)
|
Rygmarvsstabiliseringsøvelser (SSE) inklusive brodannelse, planker og maveplastik vil blive udført. Hver deltager modtog i alt 7 sessioner tre gange om ugen på to uger, . Hver session havde varet i 30-40 minutter. Rygmarvsstabiliseringsøvelser blev gentaget 5-15 gange afhængigt af patienternes udholdenhed. Hjemmetræningsplan vil også blive givet f.eks. postural pleje, forholdsregler ved løft og bæring af vægte mm. |
|
Eksperimentel: Spinal Stabilization Exercises (SSE) og Latissimus Dorsi Stretching (LDS)
|
I eksperimentelle gruppe ud over SSE-gruppeinterventioner vil deltagerne modtage latissimus dorsi stretching (LDS).
Hver deltager modtog i alt 7 sessioner tre gange om ugen på to uger.
Hver session havde varet i 30-40 minutter.
hver strækning af latissimus dorsi var på 20-30 sekunder med 10-20 gentagelser i hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 2 uger
|
Oswestry Disability Index (alias Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen har eksisteret siden 1980 og betragtes som 'guldstandarden' for lænderygsmerters funktionelle resultatværktøjer.
SCORE HANDICAP NIVEAU 0 - 4 Intet handicap 5 - 14 Mildt handicap 15 - 24 Moderat handicap 25 - 34 Svært handicap 35 - 50 Fuldstændig handicappet Oswestry Disability Index (aka Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et meget vigtigt værktøj, der forskere og handicapevaluatorer bruger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HERF/REC/2021-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal stabiliseringsøvelser (SSE)
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Core Stabilization Exercise TherapyKalkun
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulære ledsmerter | Manuel terapi | Temporomandibulært ledskiveforskydningKalkun