- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04867356
A Latissimus Dorsi nyújtás hatása a krónikus derékfájdalmakkal kapcsolatos funkcionális fogyatékosságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ERB/IRB megfelelő központok jóváhagyását követően egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálatot hajtanak végre Rawalpindi és Iszlámábád több rehabilitációs központjában. A tanulmányi idő 3 hónap lesz. a vizsgálatban résztvevőknek mechanikus derékfájásuk lesz.
A beavatkozás magában foglalja a hátoldali nyújtást, valamint a gerincstabilizáló gyakorlatokat egy csoportban, és az összehasonlító csoportban csak a gerincstabilizáló gyakorlatokat. Az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) használják a krónikus derékfájdalmakkal kapcsolatos rokkantság mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mānsehra, Pakisztán
- NOSIS clinics Mansehra Pakistan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő
- 20-60 év
- krónikus mechanikus deréktáji fájdalom
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek bármilyen sérülése vagy törése volt, ami korlátozza a rehabilitációt
- sugárzó fájdalom tüneteivel rendelkező betegek
- akiknek porckorong-patológiája és gerincvelő-sérülése volt
- egészségügyi problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gerincstabilizáló gyakorlatok (SSE)
|
Gerincstabilizáló gyakorlatokat (SSE), beleértve az áthidalást, a deszkákat és a hasfelhúzást, elvégzik. Minden résztvevő összesen 7 ülést kapott heti háromszor két hét alatt. Minden ülés 30-40 percig tartott. A gerincstabilizáló gyakorlatokat a betegek állóképességétől függően 5-15 alkalommal ismételtük meg. Otthoni edzéstervet is kapnak pl. testtartás gondozása, óvintézkedések súlyemeléssel és -hordással stb. |
Kísérleti: Gerincstabilizáló gyakorlatok (SSE) és Latissimus Dorsi nyújtás (LDS)
|
A kísérleti csoportban az SSE csoportos beavatkozások mellett a résztvevők latissimus dorsi stretching-et (LDS) kapnak.
Minden résztvevő összesen 7 ülést kapott heti háromszor két hét alatt.
Minden ülés 30-40 percig tartott.
a latissimus dorsi minden egyes szakasza 20-30 másodperc volt, 10-20 ismétléssel minden ülésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 2 hét
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (más néven Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) egy rendkívül fontos eszköz, amelyet a kutatók és a fogyatékosság-értékelők használnak a páciens tartós funkcionális fogyatékosságának mérésére.
A teszt 1980 óta létezik, és a derékfájás funkcionális kimenetelét szolgáló eszközök „arany standardjának” tekintik.
PONTOS ROKKASÁGI SZINT 0 - 4 Nincs fogyatékosság 5 - 14 Enyhe fogyatékosság 15 - 24 Mérsékelt fogyatékosság 25 - 34 Súlyos fogyatékosság 35 - 50 Teljesen rokkant Az Oswestry Fogyatékossági Index (más néven Oswestry Derékfájás Fogyatékossági Kérdőív) rendkívül fontos eszköz. kutatók és fogyatékosság-értékelők használják
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HERF/REC/2021-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .