- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874181
Utilisation du jeu de réalité virtuelle dans la réadaptation des patients victimes d'AVC à l'hôpital Tan Tock Seng
3 mai 2021 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital
Une étude de preuve de concept à un seul bras pour utiliser la réalité virtuelle dans la réadaptation des patients victimes d'un AVC dans l'unité de soins intensifs neurologiques de l'hôpital Tan Tock Seng
Utilisation de SIlverfit 3d pour aider à la rééducation des patients victimes d'un AVC en se concentrant sur la force de leurs épaules et de leurs genoux
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'un ou l'autre des 3 physiothérapeutes recrutera le patient de l'USIN si le GCS est de 14 à 15. Silverfit 3D sera ensuite utilisé pendant 20 minutes chaque jour pour entraîner la force du genou et du bras jusqu'à la sortie du patient de l'USI. La force musculaire de base sera mesurée et notée par le physiothérapeute à l'aide de la notation du Medical Research Council, puis suivie par le même physiothérapeute à la sortie de l'USI et à la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 21 à 90 ans
- Diagnostic d'AVC de type moteur/sensoriel pur affectant les membres, à tous les niveaux de gravité et à tous les stades post-AVC, défini par l'OMS comme "un syndrome de symptômes et de signes d'évolution rapide de perte focale, et parfois globale, de la fonction cérébrale durant plus de 24 heures ou entraînant un décès sans cause apparente autre que d'origine vasculaire » (OMS 1989), diagnostiqué par imagerie ou examen neurologique
- PCS 14 - 15
- RASS -1 à +1
- Tension artérielle à moins de 20 % de la ligne de base du patient
- Puissance musculaire d'au moins 2 sur 5 du côté affecté, telle qu'évaluée par le physiothérapeute ou le clinicien
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans ou plus de 90 ans
- Instabilité neurologique
- Mauvais pronostic/arrêt attendu du traitement/patient en soins palliatifs
- Perte visuelle/perte auditive
- Délire actif avec incapacité à coopérer tel que déterminé par la positivité CAM-ICU
- Déficience cognitive grave/démence
- Instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Silverfit 3D
Le sujet utilisera SIlverfit 3D pour la rééducation de sa force d'épaule/genou après un AVC.
|
Jeu de réalité virtuelle utilisé pour la rééducation des patients victimes d'un AVC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Estimer une amélioration de la force musculaire à l'aide de la notation du Medical Research Council (MRC) suite à l'intervention.
Délai: 3 mois
|
Utilisation du grade MRC pour estimer l'amélioration de la force musculaire par un groupe de physiothérapeutes formés avant, pendant et après l'utilisation d'un équipement de réalité virtuelle.
|
3 mois
|
|
estimer ce qu'un patient peut faire par rapport à sa ligne de base en termes de capacité à se tenir debout/à se déplacer/à atteindre des objets en se basant sur le physiothérapeute qui a vu le patient pour la première fois.
Délai: 3 mois
|
Les patients seront interrogés à l'admission par le physiothérapeute pour connaître ses activités de base de la vie quotidienne/force et puissance des membres.
Les physiothérapeutes évalueront à nouveau le patient le jour de sa sortie pour déterminer dans quelle mesure le patient est capable de revenir à sa situation initiale après un AVC.
Il s'agit d'une mesure de résultat descriptive car elle n'est mesurée que par 1 kinésithérapeute qui a vu le patient à son admission, puis à sa sortie de l'hôpital.
|
3 mois
|
|
augmenter la fréquence et l'intensité des activités de réadaptation chez les patients victimes d'AVC
Délai: 6 mois
|
Pour augmenter la fréquence des activités de rééducation chez les patients en termes de pourcentage de patients qui peuvent faire, le temps de chaque exercice
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduire la durée du séjour en soins intensifs
Délai: 3 mois
|
Réduire la durée du séjour en soins intensifs
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/00143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .