Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu w szpitalu Tan Tock Seng

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital

Jednoramienne badanie potwierdzające słuszność zastosowania rzeczywistości wirtualnej w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu na oddziale intensywnej terapii neurologicznej w szpitalu Tan Tock Seng

Wykorzystanie SIlverfit 3d do pomocy w rehabilitacji pacjentów po udarze, koncentrując się na sile barku i kolana

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1 z 3 fizjoterapeutów zwerbuje pacjenta z OIOM-u dla noworodków, jeśli GCS wynosi 14-15. Następnie Silverfit 3D będzie używany przez 20 minut każdego dnia do trenowania siły kolan i ramion, aż do wypisu pacjenta z OIOM-u. Wyjściowa siła mięśni zostanie zmierzona i oceniona przez fizjoterapeutę za pomocą klasyfikacji Medical Research Council, a następnie przez tego samego fizjoterapeutę przy wypisie z OIOM i wypisie ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 21 - 90 lat
  • Rozpoznanie udaru czysto ruchowego/czuciowego obejmującego kończyny, o każdym stopniu ciężkości i we wszystkich stadiach poudarowych, zdefiniowanego przez WHO jako „zespół szybko rozwijających się objawów przedmiotowych i przedmiotowych ogniskowej, a czasami globalnej utraty funkcji mózgu trwające dłużej niż 24 godziny lub prowadzące do śmierci bez widocznej przyczyny innej niż przyczyna naczyniowa” (WHO 1989), zdiagnozowane na podstawie badań obrazowych lub neurologicznych
  • OWS 14 - 15
  • RASS -1 do +1
  • Ciśnienie krwi w granicach 20% wartości wyjściowej pacjenta
  • Siła mięśni co najmniej 2 z 5 po stronie dotkniętej chorobą, według oceny fizjoterapeuty lub klinicysty

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 21 lat lub powyżej 90 lat
  • Niestabilność neurologiczna
  • Złe rokowanie/przewidywane wycofanie leczenia/pacjent objęty opieką paliatywną
  • Utrata wzroku/utrata słuchu
  • Czynne delirium z niezdolnością do współpracy określone na podstawie pozytywnego wyniku CAM-ICU
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych/demencja
  • Niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Silverfit 3D
Pacjent użyje SIlverfit 3D do rehabilitacji siły barku/kolana po udarze.
Urządzenie: Silverfit 3D
Gra rzeczywistości wirtualnej służąca do rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby oszacować poprawę siły mięśni za pomocą oceny Medical Research Council (MRC) po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie stopnia MRC do oszacowania poprawy siły mięśni przez grupę przeszkolonych fizjoterapeutów przed, w trakcie i po użyciu sprzętu wirtualnej rzeczywistości.
3 miesiące
oszacować, ile pacjent może zrobić w porównaniu do stanu wyjściowego pod względem zdolności do stania/chodzenia/wyciągania przedmiotów na podstawie fizjoterapeuty, który jako pierwszy zobaczył pacjenta.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przy przyjęciu fizjoterapeuta przeprowadzi wywiad z pacjentami, aby dowiedzieć się, jakie są jego podstawowe czynności w zakresie codziennego życia/siły i siły kończyn. Fizjoterapeuci ponownie ocenią pacjenta w dniu wypisu, aby dowiedzieć się, w jakim stopniu pacjent jest w stanie powrócić do stanu wyjściowego po udarze. Jest to opisowa miara wyniku, ponieważ jest mierzona tylko przez 1 fizjoterapeutę, który widział pacjenta przy przyjęciu, a następnie przy wypisie ze szpitala.
3 miesiące
zwiększyć częstotliwość i intensywność zajęć rehabilitacyjnych u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zwiększenie częstotliwości zajęć rehabilitacyjnych u pacjentów pod względem odsetka pacjentów, którzy mogą to zrobić, czasu każdego ćwiczenia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skrócić czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skrócić czas pobytu na OIT
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/00143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Badania kliniczne na Silverfit 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj