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Uso del gioco di realtà virtuale nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus nell'ospedale Tan Tock Seng

3 maggio 2021 aggiornato da: Tan Tock Seng Hospital

Uno studio Proof Of Concept a braccio singolo per utilizzare la realtà virtuale nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus nell'unità di terapia intensiva neurologica dell'ospedale Tan Tock Seng

Uso di SIlverfit 3d per aiutare nella riabilitazione di pazienti colpiti da ictus, concentrandosi sulla forza delle spalle e delle ginocchia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1 fisioterapista su 3 recluterà il paziente dalla terapia intensiva neonatale se il GCS è compreso tra 14 e 15. Silverfit 3D verrà quindi utilizzato per 20 minuti ogni giorno per allenare la forza del ginocchio e del braccio fino alla dimissione del paziente dalla terapia intensiva. La forza muscolare di base sarà misurata e classificata dal fisioterapista utilizzando la classificazione del Medical Research Council, quindi seguita dallo stesso fisioterapista alla dimissione dall'unità di terapia intensiva e alla dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 21 e 90 anni
  • Diagnosi di ictus di tipo motorio/sensoriale puro che colpisce gli arti, tutti i livelli di gravità e in tutte le fasi post ictus, definito dall'OMS come "una sindrome di sintomi e segni a rapido sviluppo di perdita focale e talvolta globale della funzione cerebrale che durano più di 24 ore o portano alla morte senza causa apparente diversa da quella di origine vascolare" (WHO 1989), diagnosticata mediante imaging o esame neurologico
  • CGC 14 - 15
  • RASSO da -1 a +1
  • Pressione sanguigna entro il 20% del basale del paziente
  • Potenza muscolare almeno 2 su 5 sul lato interessato, come valutato dal fisioterapista o dal medico

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 o superiore a 90 anni
  • Instabilità neurologica
  • Paziente con prognosi infausta/sospensione prevista del trattamento/cure palliative
  • Perdita della vista/perdita dell'udito
  • Delirio attivo con incapacità di cooperare come determinato dalla positività CAM-ICU
  • Grave deterioramento cognitivo/demenza
  • Instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SilverFit 3D
Il soggetto utilizzerà SILverfit 3D per la riabilitazione della sua forza di spalla/ginocchio dopo l'ictus.
Dispositivo: SilverFit 3D
Gioco di realtà virtuale utilizzato per la riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare un miglioramento della forza muscolare utilizzando la classificazione del Medical Research Council (MRC) dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso del grado MRC per stimare il miglioramento della forza muscolare da parte di un gruppo di fisioterapisti addestrati prima, durante e dopo l'uso di apparecchiature di realtà virtuale.
3 mesi
stimare quanto un paziente può fare rispetto alla sua linea di base in termini di capacità di stare in piedi/deambulare/protendersi verso gli oggetti in base al fisioterapista che ha visto per primo il paziente.
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti saranno intervistati al momento del ricovero dal fisioterapista per scoprire le sue attività di base della vita quotidiana/forza e potenza degli arti. I fisioterapisti valuteranno nuovamente il paziente il giorno della dimissione per scoprire quanto il paziente è in grado di tornare alla sua linea di base dopo l'ictus. Questa è una misura di esito descrittiva in quanto viene misurata solo da 1 fisioterapista che ha visto il paziente al momento del ricovero e poi alla dimissione dall'ospedale.
3 mesi
aumentare la frequenza e l'intensità delle attività riabilitative nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
Aumentare la frequenza delle attività riabilitative nei pazienti in termini di percentuale di pazienti che possono fare, tempo di ogni esercizio
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridurre la durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Ridurre la durata della degenza in terapia intensiva
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/00143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus, Acuto

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